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申请/专利权人:北京阳光诺和药物研究股份有限公司
摘要:本申请公开了一种注射用β‑阻滞剂的制备方法,包括如下步骤:1配液:将处方量盐酸兰地洛尔、处方量冻干保护剂和部分溶剂混合,搅拌溶解,使用氢氧化钠溶液调节药液pH值,并用溶剂定容至预定体积,得到盐酸兰地洛尔药液;2过滤;3灌装;4半压塞;5冻干:通过预冻、一次干燥和两次解析干燥工序对所述盐酸兰地洛尔产品进行冷冻干燥3;6充氮、压塞、出箱;7轧盖,得到最终盐酸兰地洛尔产品;本申请得到的注射用盐酸兰地洛尔稳定性良好,并且复溶时间短。
主权项:1.一种注射用β-阻滞剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:1配液:将处方量盐酸兰地洛尔、处方量冻干保护剂和部分溶剂混合,搅拌溶解,使用氢氧化钠溶液调节药液pH值,并用所述溶剂定容至预定体积,得到盐酸兰地洛尔药液;2过滤:将步骤1得到的所述盐酸兰地洛尔药液用滤膜过滤;3灌装:将步骤2过滤后的所述盐酸兰地洛尔药液灌装到注射剂瓶中,得到盐酸兰地洛尔产品1;4半压塞:对所述盐酸兰地洛尔产品1进行半压塞处理,得到盐酸兰地洛尔产品2;5冻干:通过预冻、一次干燥和两次解析干燥工序对所述盐酸兰地洛尔产品2进行冷冻干燥,得到盐酸兰地洛尔产品3;6充氮、压塞、出箱:在真空状态下对所述盐酸兰地洛尔产品3进行充氮处理,然后在冻干机中进行压塞处理后出箱;7轧盖:将步骤6得到的产品进行轧盖处理,得到最终盐酸兰地洛尔产品4。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 一种注射用β-阻滞剂的制备方法
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