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摘要：本发明提供了一种考布曲钙有关物质的检测方法，有关物质主要为钆布醇一水合物，所述检测方法采用高效液相色谱法，其色谱条件为：色谱柱以阴离子嵌入烷基键合多孔硅胶为填充剂；流动相由A相和B相组成，A相为磷酸二氢钾缓冲盐溶液，B相为乙腈，梯度洗脱。在本发明提供的检测方法中，在特定的色谱条件下，能够简单、快速、准确地将考布曲钙与钆布醇一水合物有效分离，准确测定考布曲钙中有关物质的含量，测定结果稳定可靠，分离效能高，具有良好的专属性和重现性。本发明检测方法可用于考布曲钙的质量检测，从而保证质量可控。
主权项：1.一种考布曲钙有关物质的检测方法，其特征在于，所述有关物质为钆布醇一水合物，所述方法为高效液相色谱法，检测条件如下：色谱柱：以阴离子嵌入烷基键合多孔硅胶为填充剂；流动相：由流动相A和流动相B组成，所述流动相A为磷酸二氢钾缓冲盐溶液，流动相B为乙腈；所述高效液相色谱法的流动相洗脱程序为梯度洗脱程序，梯度洗脱程序如下表1：表1 。
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百度查询： 宜昌人福药业有限责任公司 一种考布曲钙有关物质的检测方法
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