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摘要:本发明属于药物制剂技术领域,涉及一种恩格列净二甲双胍缓释片的制备方法。包括二甲双胍缓释总混颗粒的制备、恩格列净包衣总混颗粒的制备,以及二甲双胍缓释总混颗粒与恩格列净包衣总混颗粒进行双层片压制;其中,在恩格列净包衣总混颗粒的制备中,采用甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物E型进行包衣。本发明的制备方法能够有效避免恩格列净与二甲双胍两种主药的接触,从而避免放置期间由于主药直接接触而相互作用导致的不稳定,长期放置稳定性良好;同时增加质控效果,保证恩格列净二甲双胍缓释片的生产效率。
主权项:1.一种恩格列净二甲双胍缓释片的制备方法,其特征是,包括二甲双胍缓释总混颗粒的制备、恩格列净包衣总混颗粒的制备,以及二甲双胍缓释总混颗粒与恩格列净包衣总混颗粒进行双层片压制;其中,在恩格列净包衣总混颗粒的制备中,采用甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物E型进行包衣。
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