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龙图腾网恭喜南京普恩瑞生物科技有限公司申请的专利一种肿瘤组织PD-L1梯度质控片及其制备方法和应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119574852B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510117065.2，技术领域涉及：G01N33/531；该发明授权一种肿瘤组织PD-L1梯度质控片及其制备方法和应用是由朱燕萍;甄子朋;陈馨;陈亮亮;王志强设计研发完成，并于2025-01-24向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种肿瘤组织PD-L1梯度质控片及其制备方法和应用在说明书摘要公布了：本申请涉及生物病理检测技术领域，具体公开了一种肿瘤组织PD‑L1梯度质控片及其制备方法和应用。本申请的肿瘤组织PD‑L1梯度质控片括玻片标签区、染色对照区和组织贴片区，所述染色对照区固定有三种起对照作用的PD‑L1染色梯度为阴性、PD‑L1染色梯度为中表达和PD‑L1染色梯度为高表达的HIS‑PDTX肿瘤活组织或hPBMC‑PDTX肿瘤活组织样本，同时确保样本来源的可追溯性和持续供应；上述样本能够准确反映PD‑L1在HIS‑PDTX肿瘤活组织或hPBMC‑PDTX肿瘤活组织结构中的分布情况，通过使用这些样本作为对照，可以提高肿瘤组织PD‑L1梯度质控片的准确性和可靠性。

本发明授权一种肿瘤组织PD-L1梯度质控片及其制备方法和应用在权利要求书中公布了：1.一种肿瘤组织PD-L1梯度质控片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、根据PD-L1抗体对应的转录组测序RNA-seq信息特征及不同PD-L1抗体在不同肿瘤中判读方法，通过PDTX肿瘤活组织数据库中存储的样本测序信息筛选出符合特征要求的PDTX肿瘤活组织样本；S2、将CD34+HSC细胞液转移至C-NKG小鼠体内，构建C-NKG小鼠人源化免疫系统HIS模型，将步骤S1获得的PDTX肿瘤活组织接种至C-NKG小鼠人源化免疫系统HIS模型中传代扩增，获得PD-L1稳定表达的HIS-PDTX肿瘤活组织；或者，将步骤S1获得的PDTX肿瘤活组织样本接种至C-NKG小鼠体内，将外周血单核细胞转移至小鼠体内，获得PD-L1稳定表达的hPBMC-PDTX肿瘤活组织；S3、将步骤S2获得的HIS-PDTX肿瘤活组织或hPBMC-PDTX肿瘤活组织作为备选对照区样本进行固定和蜡块制备，染色检测，筛选出肿瘤细胞≥30%及坏死比例≤20%的肿瘤活组织，判读HIS-PDTX肿瘤活组织或hPBMC-PDTX肿瘤活组织的PD-L1表达水平；S4、将经过步骤S3筛选后的HIS-PDTX肿瘤活组织或hPBMC-PDTX肿瘤活组织制备蜡块、切片，将切片贴于打印好标签的粘附性载玻片上的对照区，获得肿瘤组织PD-L1梯度质控片；所述肿瘤组织PD-L1梯度质控片包括玻片标签区、染色对照区和组织贴片区，所述玻片标签区含有目标抗体PD-L1的名称和产品型号；所述染色对照区固定有三种起对照作用的PD-L1染色梯度为阴性、PD-L1染色梯度为中表达和PD-L1染色梯度为高表达的HIS-PDTX肿瘤活组织或hPBMC-PDTX肿瘤活组织样本；所述步骤S1中，PD-L1染色梯度为阴性的PDTX肿瘤活组织样本对应的转录组测序的TPM归一化值＜5；PD-L1染色梯度为中表达的PDTX肿瘤活组织样本对应的转录组测序的TPM归一化值为5~50；PD-L1染色梯度为高表达的PDTX肿瘤活组织样本对应的转录组测序的TPM归一化值50；所述判读方法包括TPS判读方法、CPS判读方法、IC判读方法或TC+IC判读方法。

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