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申请/专利权人：河南中医药大学

摘要：本发明涉及肉桂油在制备治疗行为绝望抑郁症药物中的应用，可有效解决从肉桂中提取肉桂油，实现肉桂油作为唯一活性成分在制备治疗行为绝望抑郁症药物中的应用问题，所述的肉桂油是，首先将肉桂粉碎成粗粉，投入萃取釜中，抽真空，用CO２溶液淹没肉桂原料进行萃取，收集萃取时的挥发油，挥发油离心去水，加入无水硫酸钠干燥，得到具有浓郁芳香味的肉桂油。本发明可有效解决从肉桂中提取肉桂，并有效用于治疗行为绝望抑郁症，开拓了肉桂的新用途和药用价值，是药物上的一大创新，有显著的经济和社会效益。

主权项：一种肉桂油作为唯一活性成分在制备治疗行为绝望抑郁症药物中的应用，所述的肉桂油是，首先将肉桂粉碎过20‑30目筛的粗粉，投入萃取釜中，抽真空使系统压力降为－0.6MPa，将CO２溶液由溶剂罐导入萃取釜，以CO２液淹没肉桂原料为止，萃取压力7MPa，分离压力5MPa，萃取温度30℃，分离温度50℃，CO２流量30Lh，萃取时间为2h，收集挥发油，挥发油经15℃、10000rmin离心15min去水，油层加入无水硫酸钠干燥，得到具有浓郁芳香味的肉桂油。

全文数据：肉桂油在制备治疗行为绝望抑郁症药物中的应用技术领域[0001]本发明涉及医药，特别是一种肉桂油在制备治疗行为绝望抑郁症药物中的应用。背景技术[0002]行为绝望抑郁症又称重度抑郁症，是由患者个体内遗传系统基因）存在异常，或后天环境的巨变所引起的一种情绪性功能障碍，以持久自发性的情绪低落为主的一系列抑郁症状。[0003]表现为社交能力障碍、不合群、离群、情绪低落、躯体不适、食欲不振等特点。严重可伴有自杀。患者的智力意识清楚而正常。重型抑郁症患者会出现悲观厌世、绝望、幻觉妄想、功能减退、并伴有严重的自杀企图，甚至自杀行为。对人类健康构成严重威胁，因此必须高度重视。情绪障碍:患者心境不良，情绪消沉，或焦虑、烦躁、坐立不安;对日常活动丧失兴趣，丧失愉快感，整日愁眉苦脸，忧心忡忡;精力减退，常常感到持续性疲乏;认为活着没有意思，严重者感到绝望无助，生不如死，度日如年，大部分患者有着结束自己生命的意念，严重影响着人们的身体健康和生命安全。[0004]肉桂拉丁学名：CinnamomumcassiaPresl，又名玉桂、牡桂、玉树、大桂、辣桂、平安树、中国桂皮，为樟科植物肉桂的干燥树皮。树皮芳香，可作香料，肉桂皮从茎和枝条剥取，搁置干燥后，卷曲成卷。有的品种则为刮取。刮取者薄而为亮红褐色，未刮过的树皮厚而为灰色。肉桂粉浅红褐色，具有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功效，用于治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。但至今未见有从肉桂中提取肉桂油用于制备治疗行为绝望抑郁症药物的公开报导。发明内容[0005]针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种肉桂油在制备治疗行为绝望抑郁症药物中的应用，可有效解决从肉桂中提取肉桂油，实现肉桂油作为唯一活性成分在制备治疗行为绝望抑郁症药物中的应用问题。[0006]本发明解决的技术方案是，一种肉桂油在制备治疗行为绝望抑郁症药物中的应用，所述的肉桂油是，首先将肉桂粉碎成粗粉，投入萃取釜中，抽真空，用CO2溶液淹没肉桂原料进行萃取，收集萃取时的挥发油，挥发油离心去水，加入无水硫酸钠干燥，得到具有浓郁芳香味的肉桂油。[0007]本发明可有效解决从肉桂中提取肉桂，并有效用于治疗行为绝望抑郁症，开拓了肉桂的新用途和药用价值，是药物上的一大创新，有显著的经济和社会效益。具体实施方式[0008]以下结合具体情况为本发明的具体实施方式作详细说明。[0009]本发明在具体实施中，一种肉桂油在制备治疗行为绝望抑郁症药物中的应用，所述的肉桂油是，首先将肉桂粉碎过20-30目筛的粗粉，投入萃取釜中，抽真空使系统压力降为一0.6MPa，将CO2溶液由溶剂罐导入萃取釜，以CO2液淹没肉桂原料为止，萃取压力7MPa，分离压力5MPa，萃取温度30°C，分离温度50°C，CO2流量30Lh，萃取时间为2h，收集挥发油，挥发油经15°C、10000rmin离心15min去水，油层加入无水硫酸钠干燥，得到具有浓郁芳香味的肉桂油。[0010]本发明方法易操作，有效解决从肉桂中制备肉桂油，所制备的肉桂油经实验具有抗行为绝望抑郁症之功效，有效用于制备治疗行为绝望抑郁症的药物，是治疗行为绝望抑郁症药物上的创新，并经实验取得了非常好的有益技术效果，有关实验资料如下：[0011]实验一肉桂油对行为绝望抑郁模型小鼠的影响实验[0012]1实验材料[0013]1.1实验动物[0014]清洁级小鼠，昆明种，雄性，18〜22g，SPF级，由山东鲁抗医药股份有限公司提供。合格证编号:0017173;实验室合格证号SYXK豫2010-001。[0015]1.2药物与试剂[0016]本发明肉桂油;盐酸氟西汀，常州四药有限公司。羧甲基纤维素钠，天津市恒兴化学试剂制造有限公司。[0017]1.3实验仪器[0018]电子天平，上海精密科学仪器有限公司生产;小鼠自主活动测试仪，成都泰盟科技有限公司；小鼠悬尾仪，小鼠悬尾测试仪，成都泰盟科技有限公司。[0019]2实验方法[0020]2.1分组及给药[0021]分组方法：取体重18〜22g雄性昆明小鼠60只，随即将小鼠分为5组：空白组、大、中、小剂量肉桂油组、盐酸氟西汀组。[0022]配药方法:0.6%CMC配制：称取CMCO.6g，用蒸馏水配成IOOml。大、中、小剂量肉桂油组给药剂量分别为300mg·kg—1USOmg·kg—\75mg·kg—S配置方法：分别量取肉桂油75611^、37811^、18911^，用5〇1^的0.6%〇1：溶解，浓度为1511^*11111、7.511^*11111、3.7511^·!^'盐酸氟西汀（l〇mg·kg^1，浓度0.5mg·ml1，相当于临床用量的15倍），配置方法:取盐酸氟西汀片2.5片，用50mL的0.6%CMC溶解。给药体积均为0.2mL10g。[0023]给药方法:各组动物于分组第1天给予相应药物。盐酸氟西汀组灌胃盐酸氟西汀混悬液IOmg·kg〇.05。可初步排除药物对中枢神经系统的兴奋作用而造成假阳性结果的可能。[0037]与空白对照组比较，各治疗组均能显著缩短小鼠悬尾不动时间（P〈0.05SP〈0.01，其中以盐酸氟西汀组和大剂量肉桂油组效果最显著P〈0.01。[0038]实验二肉桂油对利血平诱导抑郁模型小鼠的影响实验[0039]1实验材料[0040]1.1实验动物[0041]清洁级小鼠，昆明种，雄性，18〜22g，SPF级，由山东鲁抗医药股份有限公司提供。合格证编号:0017173;实验室合格证号SYXK豫2010-001。[0042]1.2药物与试剂[0043]本发明肉桂油;盐酸氟西汀，常州四药有限公司。羧甲基纤维素钠，天津市恒兴化学试剂制造有限公司;利血平注射液，天津金耀氨基酸有限公司。[0044]1.3实验仪器[0045]电子天平，上海精密科学仪器有限公司生产;非接触式电子体温计，广州市番禹金鑫宝电子有限公司；巧蜜尔脱毛膏，广州市壹佰雅化妆品有限公司。[0046]2实验方法[0047]2.1分组及给药[0048]分组方法：取体重18〜22g雄性昆明小鼠60只，随即将小鼠分为5组：空白组、大、中、小剂量肉桂油组、盐酸氟西汀组。[0049]配药方法:0.6%CMC配制：称取CMCO.6g，用蒸馏水配成IOOml。大、中、小剂量肉桂油组给药剂量分别为300mg·kg—1USOmg·kg—\75mg·kg—S配置方法：分别量取肉桂油75611^、37811^、18911^，用5〇1^的0.6%〇1：溶解，浓度为1511^*11111、7.511^*11111、3.7511^·!^'盐酸氟西汀（l〇mg·kg^1，浓度0.5mg·ml1，相当于临床用量的15倍），配置方法:取盐酸氟西汀片2.5片，用50mL的0.6%CMC溶解。给药体积均为0.2mL10g。[0050]给药方法:各组动物于分组第1天给予相应药物。盐酸氟西汀组灌胃盐酸氟西汀混悬液IOmg·kg，大、中、小剂量肉桂油组分别按组别灌胃大、中、小剂量薤白总苷300mg·kg'150mg·kg'75mg·kg'空白组和模型组分别灌胃同体积蒸馏水，每日灌胃给药1次，连续给药7d。[0051]2.2观察项目及检测方法[0052]2.2.1眼睑下垂程度观察[0053]末次给药后lh，腹腔注射利血平4mgkg，lh后观察：（1上睑下垂:将小鼠放在架子上观察15s，观察动物是否出现眼睑下垂及眼睑下垂程度并进行评分。0分，眼睑未关闭；1分眼睑关闭14;2分，眼睑关闭12;3分，眼睑关闭34;4分，眼睑全部关闭。[0054]2.2.2运动不能观察[0055]将动物放在直径7.5cm的圆形白纸中央，观察15s，比较各组小鼠仍然呆在圈内的个数。[0056]2.2.3体温观察[0057]4h后，用体温计对准小鼠额头脱毛处测量小鼠体温，比较各组体温值。[0058]2.3统计学处理方法[0059]数据分析用SPSS17.0医用统计包进行数据资料的统计学处理，计量资料用平均数±标准差表示，各组间比较采用单因素方差分析，方差检验齐者用LSD法，方差不齐者用Games-Howell法检验，等级资料采用Ridit检验。[0060]对利血平小鼠的拮抗作用[0062]注：与空白组比较，*P〈0.05，**P〈0.01[0063]与空白组比，模型组小鼠出圈率显著降低P〈0.01，反映了利血平模型小鼠造模成功。与模型组比，盐酸氟西汀组、大剂量肉桂油组均可显著逆转利血平小鼠出圈率降低程度Ρ〈0·05，Ρ〈0·01。[0064]与空白组比，模型组小鼠的眼睑下垂程度显著增加Ρ〈0.01，反映了利血平模型小鼠造模成功。与模型组比，盐酸氟西汀组、大、中剂量肉桂油组均可显著逆转利血平小鼠眼睑下垂程度Ρ〈0.05，Ρ〈0.01。[0065]与空白组比，模型组小鼠体温值显著降低Ρ〈0.01，反映了利血平模型小鼠造模成功。与模型组比，盐酸氟西汀组、大、中、小剂量肉桂油组均可显著逆转利血平小鼠的体温下降Ρ〈0·05，Ρ〈0·01[0066]实验三临床应用[0067]在动物试验确保安全的基础上，在临床上进行了对比试验，对比组采用黛力新片，试验组采用黛力新片加肉桂油，有关试验情况如下：[0068]诊断标准符合《中国精神障碍分类与诊断标准》CCMD-3，汉密顿抑郁量表24项评分大于或等于20分可诊断为抑郁症，轻度抑郁症评分在20〜26分，临床表现为多愁善感，注意力不集中，言语缓慢及悲伤。[0069]均为门诊病例，按随机数字表分为观察组和对照组，每组30例。黛力新片组:黛力新片每片含氟昵塞吨〇.5mg和美利曲辛IOmg，每12h1次，每次1片口服，共治疗4周;黛力新片加用肉桂油组[黛力新片常规治疗基础上加用肉桂油（制成软胶囊0.32g，每次2粒，每天2次]。[0070]经4周抗抑郁治疗，黛力新片组有19例显效，显效率为63.3%，有效4例，有效率13.3%，总有效率为76.6%;黛力新片加用肉桂油组有21例显效，显效率为70%，有效5例，有效率16.7%，总有效率为86.7%。2组HAMD抑郁量表评分:黛力新片组治疗前23.8±2.2、治疗后13·2±3·9，黛力新片加用肉桂油组治疗前23·6±2·1、治疗后11·4±3·7。黛力新片加用肉桂油组疗效优于单纯黛力新片组。[0071]从上述实验中可以清楚的看出，本发明从肉桂中提取的肉桂油具有抗抑郁之功效，有效用于制备治疗行为绝望抑郁症的药物，实现肉桂油在制备治疗行为绝望抑郁症药物中的应用，其制备方法简单，易操作，开拓了肉桂新的药用价值和商业价值，是治疗行为绝望抑郁症药物上的创新，经济和社会效益显著。

权利要求：1.一种肉桂油作为唯一活性成分在制备治疗行为绝望抑郁症药物中的应用，所述的肉桂油是，首先将肉桂粉碎过20-30目筛的粗粉，投入萃取釜中，抽真空使系统压力降为一0.6MPa，将CO2溶液由溶剂罐导入萃取釜，以CO2液淹没肉桂原料为止，萃取压力7MPa，分离压力5MPa，萃取温度30°C，分离温度50°C，CO2流量30Lh，萃取时间为2h，收集挥发油，挥发油经15°C、10000rmin离心15min去水，油层加入无水硫酸钠干燥，得到具有浓郁芳香味的肉桂油。

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