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申请/专利权人：海南美兰史克制药有限公司
摘要：本发明涉及一种高纯度的依达拉奉化合物，属于医药技术领域。本发明提供的依达拉奉化合物，通过活性炭吸附，再通过离子交换膜电渗析和色谱柱进行处理，大大提高了依达拉奉的纯度和含量，提高了制剂的产品质量，减少了毒副作用，保障了临床用药的安全，本方法工艺简单，成本低，收率高，适合于工业化生产。
主权项：1.一种式I所示的依达拉奉化合物的精制方法，包括如下步骤：1将依达拉奉粗品溶于溶剂中，然后加入溶液总体积0.2-0.5％gml的活性炭，保温50-60℃搅拌20-30min，过滤脱炭，收集滤液；2将步骤1中得到的滤液通过色谱柱进行分离纯化，得到色谱纯化的溶液；3将步骤2得到的滤液使用阴离子阳离子交换膜电渗析装置处理；4将步骤3中得到的液体在60℃减压浓缩，40-50℃真空干燥，得到精制的依达拉奉；步骤1中的溶剂为异丙醇；色谱柱分离使用的流动相为体积比为3∶1的异丙醇和三氯甲烷的混合溶液，固定相填料选自硅胶或氧化铝，流速3.0-4.8mlmin，柱温25-40℃；电渗析处理装置通过在阴极和阳极之间交替排列阴离子交换膜和阳离子交换膜形成浓缩室和脱杂室而构成，阳极与最接近阳极的交换膜之间的空隙以及阴极与最接近阴极的交换膜之间的空隙填充电解液，电解液使用5％硫酸；向浓缩室中进料由步骤2中得到的溶液，向脱杂室中注入水，然后在12-36V电压下电渗析处理8-12小时，被精制的依达拉奉溶液在浓缩室中浓缩，然后收集浓缩室中的液体；阴离子交换膜使用日本德山曹达公司提供的AHA阴离子交换膜，阳离子交换膜使用日本德山曹达公司提供的CMB阳离子交换膜，或者；阴离子交换膜使用ASTOM株式会社生产的NEOSEPTAACS阴离子交换膜，阳离子交换膜使用ASTOM株式会社生产的NEOSEPTA CMX阳离子交换膜。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 海南美兰史克制药有限公司 一种依达拉奉化合物的精制方法
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