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申请/专利权人：山东新华制药股份有限公司
摘要：本发明涉及一种依达拉奉中苯肼的检测方法，属于药物检测领域，本发明提供的方法包括以下步骤：称取苯肼，用乙腈溶解并稀释，作为苯肼贮备液，再将苯肼贮备液用流动相稀释作为对照品溶液；采用依达拉奉注射液作为供试品溶液，取对照品溶液，供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有与苯肼峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算。本申请提供的方法采用了重新调配的流动相组成比例，以及不同的梯度洗脱程序，使得苯肼与相邻杂质峰能完全分离，保证了能对苯肼进行定量计算。
主权项：1.一种依达拉奉中苯肼的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、称取苯肼75mg，置于100ml量瓶中，用乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，作为苯肼贮备液，再将苯肼贮备液用流动相A稀释至浓度为0.6μgmL的溶液，作为对照品溶液；S2、采用依达拉奉注射液作为供试品溶液，供试品溶液的浓度为1.5mgml；S3、取对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，理论塔板数按苯肼峰计算不低于3000；S4、取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图；S5、供试品溶液色谱图中如有与苯肼峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得超过依达拉奉标示量的0.05％。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东新华制药股份有限公司 依达拉奉中苯肼的检测方法
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