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一种氟骨化三醇固体口服制剂及其制备方法 

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申请/专利权人:正大制药(青岛)有限公司

摘要:本发明公开了一种氟骨化三醇控释颗粒及其制备方法,本发明的氟骨化三醇控释颗粒由速释颗粒芯和包裹在速释颗粒芯外面的控释包衣层组成,所述速释颗粒芯由氟骨化三醇、填充剂和抗氧剂组成,所述控释包衣层由控释材料、增塑剂和抗粘剂组成,制备时在速释颗粒芯外裹上控释包衣层即得。本发明药物解决市面上氟骨化三醇剂型单一、口服制剂稳定性差等问题,并达到长效、增加疗效的目的,也可在维持同等药效时降低给药量,减少副作用,且制备工艺简单,所得产品质量稳定,适合大规模生产。

主权项:1.一种氟骨化三醇控释颗粒,由速释颗粒芯和包裹在速释颗粒芯外面的控释包衣层组成,所述速释颗粒芯由氟骨化三醇、填充剂和抗氧剂组成,所述控释包衣层由控释材料、增塑剂和抗粘剂组成,其特征在于,按重量百分比为:氟骨化三醇0.00002%填充剂60%抗氧剂0.04%控释材料24%增塑剂8%抗粘剂8%。

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权利要求:

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