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申请/专利权人：石家庄藏诺药业股份有限公司
摘要：本发明公开了培根胶囊HPLC指纹图谱的构建方法及应用，包括：1取培根胶囊粉末加入甲醇，超声处理，滤过，得到供试品溶液；2取淫羊藿苷、柚皮苷、朝藿定A、大豆苷、朝藿定B、染料木苷、朝藿定C、大豆苷元、染料木素、黄豆黄苷适量溶于甲醇，制成对照品溶液；3采用NeputuneC18柱，以乙腈‑0.2％的甲酸为流动相，梯度洗脱，建立培根胶囊HPLC指纹图谱，应用中药色谱指纹图谱相似度评价软件进行相似度评价，并确定了22个特征峰。本发明首次建立了培根胶囊全方的指纹图谱质量评价方法，对控制培根胶囊的质量和保证临床疗效具有重要意义。
主权项：1.培根胶囊HPLC指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：1供试品溶液的配制：称取培根胶囊粉末0.5g，加25％-70％甲醇50mL，超声处理，放冷，用25％-70％甲醇补足减失重量，滤过，取续滤液，得到供试品溶液；2对照品溶液的配制：分别取淫羊藿苷、柚皮苷、朝藿定A、大豆苷、朝藿定B、染料木苷、朝藿定C、大豆苷元、染料木素、黄豆黄苷对照品适量，加25％-70％甲醇溶解，制成每1mL含淫羊藿苷35.200μg、柚皮苷29.565μg、朝藿定A28.580μg、大豆苷32.055μg、朝藿定B28.420μg、染料木苷32.535μg、朝藿定C31.265μg、大豆苷元35.165μg、染料木素31.855μg、黄豆黄苷32.060μg的混合溶液，作为对照品溶液；3分别对供试品溶液和对照品溶液进行HPLC检测，利用中药色谱指纹图谱相似度评价软件进行相似度评价，检测出22个共有色谱峰；其中2-5号峰，13号峰，14号峰来源于杜仲；1号峰，6号峰，7号峰，10号峰，12号峰来源于骨碎补；8号峰，9号峰，11号峰，15号峰，20号峰来源于大豆提取物；16-19号峰，21号峰，22号峰来源于淫羊藿。
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