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申请/专利权人：沣潮医药科技(上海)有限公司

摘要：本发明涉及生物医药工程技术领域，提供了ACE2蛋白与IL‑6或TNFα拮抗剂组合物及其应用，所述应用具体为ACE2蛋白与IL‑6拮抗剂及TNFα拮抗剂中的任意一种或两种联合在制备治疗ACE2表达水平或功能异常介导的炎症介质紊乱相关疾病药物中的用途。所述药物为以ACE2蛋白以及IL‑6拮抗剂和TNFα拮抗剂中的任意一种或两种为活性组分的药物组合物，或者为ACE2蛋白与IL‑6拮抗剂和TNFα拮抗剂中的任意一种或两种形成的融合多肽。该组合物或形成的融合多肽均意外的可以介导ACE2依赖的免疫细胞清除作用、减少ACE2‑Ig的ADE效应，降低的免疫细胞分泌作用。在动物模型中，能够减少脏器炎症介质过度表达释放、减轻脏器炎症损伤、增强脏器抗应激能力、抵抗脏器损伤。

主权项：1.ACE2蛋白与IL-6拮抗剂及TNFα拮抗剂中的任意一种或两种联合在制备治疗ACE2表达水平或功能异常介导的炎症介质紊乱相关疾病药物中的用途，其中，所述药物为以ACE2蛋白以及IL-6拮抗剂和TNFα拮抗剂中的任意一种或两种为活性组分的药物组合物，或者为ACE2蛋白与IL-6拮抗剂和TNFα拮抗剂中的任意一种或两种形成的融合多肽；所述药物组合物选自如下任一种：1ACE2-Ig+olamkicept、2ACE2-Ig+olokizumab、3ACE2-Ig+etanercept、4ACE2-Ig+adalimumab、5ACE2-Ig+olamkicept+etanercept、6ACE2-Ig+olokizumab+adalimumab，所述融合多肽选自如下任一种：1ACE2-IL6ST-Ig、2ACE2-TNFRSF1B-Ig、3ACE2-olokizumab、4ACE2-adalimumab，所述ACE2-Ig为天然ACE2蛋白胞外结构域第18～740位氨基酸与IgG1Fc区域的融合体，氨基酸序列如SEQIDNO.1所示；所述ACE2-IL6ST-Ig融合多肽包含两条肽链，第一多肽链为SEQIDNO.2所示的ACE2-IgG-Knob氨基酸序列，第二多肽链为SEQIDNO.3所示的IL6ST-hole氨基酸序列；所述ACE2-TNFRSF1B-Ig融合多肽包含两条肽链，第一多肽链为SEQIDNO.2所示的ACE2-IgG-Knob氨基酸序列，第二多肽链为SEQIDNO.4所示的TNFRSF1B-hole氨基酸序列；所述ACE2-olokizumab融合多肽包含三条肽链，第一多肽链为SEQIDNO.5所示的ACE2-hole氨基酸序列，第二多肽链为SEQIDNO.6所示的Olokizumab-knob氨基酸序列，第三多肽链为SEQIDNO.7所示的OlokizumabLchain氨基酸序列；所述ACE2-adalimumab融合多肽包含三条肽链，第一多肽链为SEQIDNO.5所示的ACE2-hole氨基酸序列，第二多肽链为SEQIDNO.8所示的adalimumab-knob氨基酸序列，第三多肽链为SEQIDNO.9所示的AdalimumabLchian氨基酸序列；所述ACE2表达水平或功能异常介导的炎症介质紊乱相关疾病选自狼疮性肾炎、急性肺损伤、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染或新生隐球菌感染。

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