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申请/专利权人：湖北中古生物制药有限公司
摘要：本发明提供了一种多廿烷醇依泽麦布复方制剂，包括如下重量份的原料：多廿烷醇5～20份；崩解剂5～20；表面活性剂0.3～5份；第一填充剂25～50份；依泽麦布5～20份；第二填充剂15～35份；润滑剂0.1～5份。本发明通过设计的处方和工艺，使用辅料种类极少且没有有机溶剂、制备工艺简单、安全无污染、成本更低等先进制备工艺，提供一种含有多廿烷醇、依泽麦布全新复方制剂。经研究表明该新型复方制剂解决了体外溶出快速释放及质量稳定等问题，而且治疗高脂血症具有较好的临床疗效，特别是低密度脂蛋白胆固醇LDL‑C水平呈现显著性下降趋势，可有效调节血脂水平，安全性较好，具有一定的临床推广应用价值。
主权项：1.一种多廿烷醇依泽麦布复方制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料： 所述崩解剂为羧甲纤维素钙、羧甲基淀粉钠或交联羧甲基纤维素钠的一种或几种；表面活性剂为十二烷基硫酸钠、单油酸甘油酯或聚山梨酯-80的一种或几种；第一填充剂为玉米淀粉、滑石粉或微晶纤维素的一种或几种；第二填充剂为喷雾干燥乳糖、玉米淀粉或微晶纤维素的一种或几种；润滑剂为硬质富马酸钠、硬脂酸镁或胶态二氧化硅一种或几种；所述多廿烷醇采用气流粉碎机粉碎，所述粉碎的粒度为：D501～5μm、D905～20μm；所述多廿烷醇依泽麦布复方制剂的制备方法包括：将多廿烷醇速释颗粒、依泽麦布速释颗粒和润滑剂混合，压片，包衣，制得多廿烷醇依泽麦布复方制剂；所述压片得到的片芯硬度为60～200N；所述多廿烷醇速释颗粒的制备方法如下：a将水和表面活性剂混合，加热，分散，得到润湿剂；b多廿烷醇、崩解剂、填充剂预混合，再加入润湿剂，得到软材；c软材经整粒、干燥、加入润滑剂混合，即得；所述依泽麦布速释颗粒的制备方法如下：将依泽麦布和填充剂采用等量递增的方式混合，得到依泽麦布速释颗粒。
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权利要求：
百度查询： 湖北中古生物制药有限公司 一种多廿烷醇依泽麦布复方制剂及其制备方法
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