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申请/专利权人：上海艾瑞德生物科技有限公司

摘要：本发明公开了一种联合检测CRP和SAA的试纸条、试剂盒及制备方法，涉及体外诊断试剂技术领域。该试纸条可以拓宽CRP和SAA联合检测的上下限，可以同时满足低浓度和高浓度样本的检测，可以满足实际临床需求。此外，该试纸条具有较高的CRP和SAA的检测灵敏度，且精密度高，检测时间短。当抗原浓度低时，330nm±25nm粒径的荧光微球发挥主要作用，可以满足低浓度抗原的稳定检出；当抗原浓度高时，150nm±25nm粒径的荧光微球发挥主要作用，在无需再次稀释的前提下，可以满足待测样本中抗原的检出，扩大了高浓度区域的区分度，拓宽了线性。

主权项：1.一种联合检测CRP和SAA的试纸条，其特征在于，其包括在底板上依次设置的样品结合垫、硝酸纤维膜和吸收垫，所述样品结合垫包括第一样品垫、结合垫和第二样品垫，所述结合垫包被有荧光微球-CRP单克隆抗体1的偶联物、荧光微球-SAA单克隆抗体1的偶联物、和荧光微球-YIgG的偶联物；其中，所述荧光微球-CRP单克隆抗体1的偶联物和所述荧光微球-SAA单克隆抗体1的偶联物中的荧光微球均包括150nm±25nm粒径和330nm±25nm粒径的荧光微球；所述荧光微球-YIgG的偶联物中的荧光微球包括330nm±25nm粒径的荧光微球；所述Y为兔、羊、鸡或牛；所述结合垫上包被有荧光颗粒缓冲液；所述荧光颗粒缓冲液中含有Biolipidure-405；所述硝酸纤维膜上设置有一条包被有抗SAA单克隆抗体2的SAA检测线、一条包被有抗CRP单克隆抗体2的CRP检测线和一条包被有X抗兔抗体的质控线；X为羊，马或猪；沿层析方向，所述第一样品垫、结合垫和第二样品垫依次设置，所述结合垫上包被的所述荧光微球-CRP单克隆抗体1的偶联物、所述荧光微球-SAA单克隆抗体1的偶联物与所述荧光微球-YIgG的偶联物的混合体积比为4~6:3:1；所述荧光微球-CRP单克隆抗体1的偶联物中150nm±25nm粒径和330nm±25nm粒径的荧光微球的混合体积比例为1:1~2；所述荧光微球-SAA单克隆抗体1的偶联物中150nm±25nm粒径与330nm±25nm粒径的荧光微球的混合体积比例为1:1~2；所述荧光微球-CRP单克隆抗体1的偶联物中所述CRP单克隆抗体1与所述荧光微球的添加质量比为0.5-1.5:1；所述荧光微球-SAA单克隆抗体1的偶联物中所述SAA单克隆抗体1与所述荧光微球的添加质量比为0.5-1.5:1；所述荧光微球-YIgG的偶联物中所述YIgG与所述荧光微球的添加质量比为0.5-2:1；所述硝酸纤维膜上，所述抗SAA单克隆抗体2的终浓度为1.0-2.5mgmL；所述抗CRP单克隆抗体2的终浓度为1.0-2.5mgmL；所述X抗兔抗体的终浓度为1.0-2.5mgmL。

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