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申请/专利权人：富士胶片株式会社
摘要：一种生产物的制造方法，其包括：培养容纳于培养容器中的细胞悬浮液中所包含的生产生产物的细胞的工序；从培养容器提取细胞悬浮液，使用分离膜并通过切向流过滤方式进行分离的分离处理工序；使返回液返回到培养容器中的工序；向培养容器内供给新鲜培养基的工序；及回收生产物的工序，相对于活细胞浓度Nc、分离膜孔径Dp、分离膜过滤面积S及分离膜一次侧流路体积Vf，细胞悬浮液中的粒子尺寸为8Dp以上且30Dp以下的除活细胞以外的微粒子的个数密度Nd满足Nc≤Nd≤S32×π×Vf×Dp2。
主权项：1.一种生产物的制造方法，其包括：培养容纳于培养容器中的细胞悬浮液中所包含的生产生产物的细胞的工序；从所述培养容器提取所述细胞悬浮液，使用分离膜并通过切向流过滤方式分离成具有比所述细胞悬浮液高的细胞浓度的返回液及具有比所述细胞悬浮液低的细胞浓度且包含所述生产物的渗透液的分离处理工序；从所述培养容器提取所述细胞悬浮液，并且将与所提取的量等量的新鲜培养基添加到所述培养容器内的泌水工序；使所述返回液返回到所述培养容器中的工序；向所述培养容器内供给新鲜培养基的工序；及回收所述生产物的工序，其中，所述泌水工序包括测定所述细胞悬浮液中的粒子尺寸为8Dp以上且30Dp以下的除活细胞以外的微粒子的以个mL单位来表示的个数密度Nd的步骤及以使Nd满足下式1的方式调整泌水量的步骤，当将所述细胞悬浮液中的以cellsmL单位来表示的活细胞浓度设为Nc，将所述分离膜的以m单位来表示的孔径设为Dp，将所述分离膜的以m2单位来表示的过滤面积设为S，将以cm3单位来表示的分离膜一次侧流路体积设为Vf时，所述式1如下表示：Nc≤Nd≤S32×π×Vf×Dp2式1，所述活细胞浓度Nc满足以下式2：2×107cellsmL≤Nc≤20×107cellsmL式2，满足所述式1的培养持续天数为10天以上。
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