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申请/专利权人：四川科伦药业股份有限公司
摘要：本发明公开了一种枸橼酸西地那非口崩片及其生产制备方法，包括如下步骤：A：利用干整粒机将甘露醇进行整粒；B：然后加入交联聚维酮，同时将聚维酮与纯化水配制后的粘合剂喷入整粒机中进行混合，制粒干燥得到预制颗粒，并进行整粒；C：将三氯蔗糖、靛蓝铝色淀和二氧化硅加入混合机中进行混合整粒；D：将B整粒后的预制颗粒、C的混合整粒、香精、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和枸橼酸西地那非依次加入混合机中进行混合；E：用压片机进行压片；F：内包装。本发明在现有配方的基础上省略的聚醋酸乙烯酯，能够有效解决崩解时限和有关物质等问题，同时保证了产品在效期内的质量稳定性和临床用药的安全性，且生产成本更低。
主权项：1.一种枸橼酸西地那非口崩片的生产制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤A：利用干整粒机将甘露醇进行整粒；步骤B：然后加入交联聚维酮，同时将聚维酮与纯化水配制后的粘合剂喷入整粒机中进行混合，制粒干燥得到预制颗粒，并进行整粒；步骤C：将三氯蔗糖、靛蓝铝色淀和二氧化硅加入混合机中进行混合整粒；步骤D：将步骤B整粒后的预制颗粒、步骤C的混合整粒、食用香精、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和枸橼酸西地那非依次加入混合机中进行混合；步骤E：用压片机进行压片；步骤F：内包装；各组分的质量份数如下：甘露醇7.0-290.0份、交联聚维酮10.0-16.0份、聚维酮0.5-3.5份、三氯蔗糖10.0-16.0份、靛蓝铝色淀0.5-2.0份、二氧化硅3.0-6.0份、食用香精0.5-2.0份、微晶纤维素50.0-120.0份、交联羧甲基纤维素钠10.0-20.0份、硬脂酸镁10.0-16.0份、枸橼酸西地那非65.0-85.0份。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 四川科伦药业股份有限公司 一种枸橼酸西地那非口崩片及其生产制备方法
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