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申请/专利权人：山东齐都药业有限公司
摘要：本发明属于医药检测的技术领域，具体涉及福奈妥匹坦氯盐酸盐原料药及杂质的高效液相色谱检测方法。本发明所述的福奈妥匹坦氯盐酸盐原料药及杂质的高效液相色谱检测方法，其中的高效液相色谱检测的条件包括：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，检测波长250nm，柱温28‑32℃，以三氟乙酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱，本发明还提供具体溶液配制检测步骤。本发明提供福奈妥匹坦氯盐酸盐原料药及杂质的高效液相色谱检测方法，简便快捷、专属性强、灵敏度高、分离度好、检测杂质种类多，填补了药品检测的空白，原料药的质量得到控制。
主权项：1.一种福奈妥匹坦氯盐酸盐原料药及杂质的高效液相色谱检测方法，其特征在于：其中的高效液相色谱检测的条件包括：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，检测波长250nm，柱温28-32℃，以三氟乙酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱，梯度洗脱条件为：第一梯度洗脱时间0min，流动相A占比60%-70%，流动相B占比30%-40%；第二梯度洗脱时间48min-52min，流动相A占比35%-45%，流动相B占比55%-65%；第三梯度洗脱时间58min-62min，流动相A占比5%-15%，流动相B占比85%-95%；第四梯度洗脱时间63min-67min，流动相A占比60%-70%，流动相B占比30%-40%；第五梯度洗脱时间75min，流动相A占比60%-70%，流动相B占比30%-40%。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东齐都药业有限公司 福奈妥匹坦氯盐酸盐原料药及杂质的高效液相色谱检测方法
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