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含有稳定剂的固体药物制剂 

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申请/专利权人:第一三共株式会社

摘要:本发明涉及含有稳定剂的固体药物制剂,解决了提供具有优秀稳定性的固体药物制剂的问题。根据本发明的解决方案是含有具有式I的化合物、iD‑甘露醇、ii羧甲纤维素钙、iii柠檬酸水合物等和ivα‑生育酚的固体药物制剂。

主权项:1.一种药物薄膜包衣片剂,其包含:[1R,5S,6S-6-氨基甲基-3-乙基二环[3.2.0]庚-3-烯-6-基]乙酸单苯磺酸盐作为具有式I的化合物:[式1] 其中基于未包衣片剂的总重量,以化合物的游离形式计,所述具有式I的化合物的含量为1.0-5.0重量%;iD-甘露醇,其中所述D-甘露醇的平均颗粒尺寸为120μm或更小,且基于未包衣片剂的总重量,D-甘露醇的含量为75-85重量%;ii羧甲纤维素钙,其中基于未包衣片剂的总重量,所述羧甲纤维素钙的含量为5-15重量%;iii柠檬酸水合物,其中基于未包衣片剂的总重量,以柠檬酸水合物计,所述柠檬酸水合物的含量为1.5-2.9重量%;ivα-生育酚,其中基于未包衣片剂的总重量,所述α-生育酚的含量为0.05-0.5重量%;和v硬脂酸镁,其中基于未包衣片剂的总重量,所述硬脂酸镁的含量为1-3重量%。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 第一三共株式会社 含有稳定剂的固体药物制剂

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