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申请/专利权人:常州市武进人民医院(常州市第八人民医院)
摘要:本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种沙库巴曲缬沙坦钠片及其制备方法。本发明沙库巴曲缬沙坦钠片包括沙库巴曲缬沙坦钠、填充剂、崩解剂、润滑剂、琥珀酸钠、缬氨酸。通过优选辅料,尤其是琥珀酸钠、缬氨酸的适量添加,且优化制备工艺,尤其是利用了低温冷藏研磨技术,解决了沙库巴曲缬沙坦钠易吸湿的问题,提供了一种不易吸湿潮解、稳定性高的沙库巴曲缬沙坦钠的制剂。
主权项:1.一种沙库巴曲缬沙坦钠片,其特征在于,所述沙库巴曲缬沙坦钠片包括沙库巴曲缬沙坦钠、填充剂、崩解剂、润滑剂、琥珀酸钠、缬氨酸;以重量份比计算,所述沙库巴曲缬沙坦钠片包括:沙库巴曲缬沙坦钠50~100份填充剂100~400份崩解剂10~30份润滑剂1~10份琥珀酸钠5~18份缬氨酸5~18份所述沙库巴曲缬沙坦钠片的制备方法包括以下步骤:(1)将沙库巴曲缬沙坦钠、琥珀酸钠、缬氨酸置于5~10℃冷藏,备用;(2)将步骤(1)冷藏后的沙库巴曲缬沙坦钠、琥珀酸钠、缬氨酸于0~5℃环境中共同研磨5~10min,得到混合物;(3)将步骤(2)的混合物进行过筛,加入粉碎过筛后的填充剂、崩解剂,混合,干法制粒,加入粉碎过筛后的润滑剂,混合,压片,即得沙库巴曲缬沙坦钠。
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