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申请/专利权人:安徽省先锋制药有限公司
摘要:一种用于依西美坦片的流化制粒方法,按照所述依西美坦片的处方量准备原料,包括下列步骤:步骤1:向纯化水中加入羟丙甲纤维素,搅拌均匀后再加入聚山梨酯,搅拌均匀,得到羟丙甲纤维素溶液;步骤2:将依西美坦加入到所述羟丙甲纤维素溶液中,边加边搅拌,至依西美坦完全分散,过筛后得到混悬液,备用;步骤3:使用流化床进行顶喷制粒,将甘露醇、微晶纤维素加入到流化床中,将所述混悬液雾化后喷入沸腾的料斗内;步骤4:将步骤3得到的物料和胶态二氧化硅使用摇摆颗粒机进行整粒。本发明将原料充分分散到溶液中,然后利用流化顶喷制粒工艺将原料分散后的溶液均匀的喷洒在特定的可溶性辅料上,使原料均匀分布在可溶性辅料的表面,制备出颗粒均一、溶出释放稳定,产品质量有保障的高品质产品。
主权项:1.一种用于依西美坦片的流化制粒方法,其特征在于:按照所述依西美坦片的处方量准备原料,包括下列步骤:步骤1:粘合剂的配制向纯化水中加入羟丙甲纤维素,搅拌均匀后再加入聚山梨酯,搅拌均匀,得到羟丙甲纤维素溶液;步骤2:原料混悬液将依西美坦加入到所述羟丙甲纤维素溶液中,边加边搅拌,至依西美坦完全分散,过筛后得到混悬液,备用;步骤3:顶喷制粒使用流化床进行顶喷制粒,将甘露醇、微晶纤维素加入到流化床中,将所述混悬液雾化后喷入沸腾的料斗内;步骤4:整粒将步骤3得到的物料和胶态二氧化硅使用摇摆颗粒机进行整粒。
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