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申请/专利权人：第一三共株式会社
摘要：一种药物组合物，其包含i抗体‑药物缀合物，其中由下式表示的药物‑接头其中A表示与抗体的连接位置通过硫醚键与抗体缀合，ii组氨酸缓冲剂，iii蔗糖或海藻糖，和iv表面活性剂；以及冻干所述药物组合物的方法。[式1]
主权项：1.一种药物组合物，其包含i抗体-药物缀合物，ii组氨酸缓冲剂，iii蔗糖或海藻糖，和iv聚山梨酯80或聚山梨酯20，其中所述抗体-药物缀合物是其中由下式表示的药物-接头：[式1] 其中A表示与抗体的连接位置，通过硫醚键与抗体缀合的抗体-药物缀合物，并且其中聚山梨酯80或聚山梨酯20的量是每20mg抗体-药物缀合物为0.2至0.4mg，所述抗体-药物缀合物中的抗体是抗HER2抗体，其中所述抗HER2抗体是包含由SEQIDNO：1的氨基酸残基1-449组成的氨基酸序列组成的重链和由SEQIDNO：2的氨基酸残基1-214组成的氨基酸序列组成的轻链的抗体，或包含由SEQIDNO：1所示的氨基酸序列组成的重链和由SEQIDNO：2所示的氨基酸序列组成的轻链的抗体，和所述蔗糖或海藻糖的量是每20mg抗体-药物缀合物为24至320mg，和所述抗体-药物缀合物以20mgmL的浓度溶解于水中时所述组合物的pH为4.0至7.0。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 第一三共株式会社 抗体-药物缀合物制剂及其冻干
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