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申请/专利权人：江苏和汇医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，具体公开了一种美沙拉秦灌肠液中乙二胺四乙酸二钠的测定方法，S1、通过液相色谱法对待测溶液进行分析,色谱条件为：色谱柱选用C18色谱柱,流动相由磷酸盐缓冲溶液、甲醇,按体积分数设置梯度洗脱；采用外标法进行定量分析；S2、所述待测溶液中，供试品溶液：取本品1.0g取样前摇晃均匀，精密称定，置50mL量瓶中，加入0.5％硫酸铜溶液15mL，用水稀释至刻度，摇匀，过滤，弃去1mL初滤液，取续滤液，即得；对照品溶液：取乙二胺四乙酸二钠对照品约100mg，精密称定，置100mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0mL，置50mL量瓶中，加入15mL0.5％硫酸铜溶液，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
主权项：1.一种美沙拉秦灌肠液中乙二胺四乙酸二钠的测定方法，其特征在于：取美沙拉秦灌肠液配制成供试品溶液按照中国药典2020年版四部通则0512公布的高效液相色谱法进行检测；利用十八烷基键合硅胶为填充剂的液相色谱柱，然后通过高效液相色谱仪检测，检测器为VWD，以磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相，梯度洗脱；供试品溶液的配制方法：取美沙拉秦灌肠液1.0g，取样前摇晃均匀，精密称定，置50mL量瓶中，加入0.5％硫酸铜溶液15mL，用水稀释至刻度，摇匀，过滤，弃去1mL初滤液，取续滤液，得到供试品溶液。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江苏和汇医药科技有限公司 江苏和晨药业有限公司 一种美沙拉秦灌肠液中乙二胺四乙酸二钠的测定方法
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