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申请/专利权人：河南迈达斯实业有限公司

摘要：本发明提供了一种D‑二聚体测定试剂盒及其应用，涉及检测技术领域，本发明提供的D‑二聚体测定试剂盒，其中鼠抗人D‑二聚体单克隆抗体胶乳颗粒由鼠抗人D‑二聚体单克隆抗体结合至6‑氨基己酸修饰的聚苯乙烯胶乳颗粒制备得到，通过在聚苯乙烯胶乳颗粒表面修饰6‑氨基己酸，能够有效延长聚苯乙烯胶乳颗粒表面的羧基链长。同时，本发明通过限定溶解6‑氨基己酸的PBST溶液的pH为8.0‑9.0，能够进一步提高鼠抗人D‑二聚体单克隆抗体与6‑氨基己酸修饰的聚苯乙烯胶乳颗粒的结合效率。此外，该试剂盒还具有操作方法简单，快速、准确、灵敏度高、特异性强、稳定性好可常温保存等优点。

主权项：1.一种D-二聚体测定试剂盒，其特征在于，所述D-二聚体测定试剂盒包括D-二聚体R1试剂和D-二聚体R2试剂；所述D-二聚体R1试剂包括缓冲溶液、促凝剂和防腐剂；所述D-二聚体R1试剂中的缓冲溶液包括PBS缓冲溶液；所述D-二聚体R1试剂中的促凝剂包括PEG8000；所述D-二聚体R2试剂包括鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒、缓冲溶液、稳定剂和防腐剂；所述D-二聚体R2试剂中的缓冲溶液包括PBS缓冲溶液；所述鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒由鼠抗人D-二聚体单克隆抗体结合至6-氨基己酸修饰的聚苯乙烯胶乳颗粒制备得到；所述6-氨基己酸修饰的聚苯乙烯胶乳颗粒通过如下方法制备：向5mlpH为6.0，浓度为0.1M的MES溶液中加入400ul浓度为10mgml的聚苯乙烯胶乳颗粒水溶液，然后依次加入100ulEDC溶液和72ul的NHS溶液，室温下搅拌2小时；反应结束后3500rpm离心洗涤；最后用5ml浓度为100mML的6-氨基己酸的PBST溶液复溶，所述PBST的pH为9.0，然后室温下搅拌过夜；反应结束后12000rpm离心洗涤，最后用5ml的0.1M的MES溶液分散，得到经6-氨基己酸修饰的聚苯乙烯胶乳颗粒；其中，EDC溶液为用MES溶液配制浓度为100mgml的EDC溶液，NHS溶液为用MES溶液配制浓度为100mgml的NHS溶液；将6-氨基己酸修饰的聚苯乙烯胶乳颗粒加入100ulEDC溶液，然后再加入72ul的NHS溶液，室温下搅拌2小时，进行活化，反应结束后12000rpm离心洗涤后分散在2mlPBST中，所述PBST的pH为7.4，然后将26ul鼠抗人D-二聚体单克隆抗体用2mlPBST稀释，所述PBST的pH为7.4，然后逐滴加入分散在2mlPBST中的6-氨基己酸修饰的聚苯乙烯胶乳颗粒的溶液中，得到鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒；所述D-二聚体R2试剂中的稳定剂包括0.3wt%BSA、100mM甘氨酸和0.3wt%吐温40。

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