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申请/专利权人：美药星制药有限公司
摘要：本发明提供了制备含有肽的粉末制剂的改进方法。本发明还提供了用于制备含有胰高血糖素或胰高血糖素类似物的粉末制剂的改进方法，其中所述粉末制剂适于鼻腔施用。
主权项：1.制备肽粉末制剂的方法，其包括以下步骤：a.在水性载体中形成酸、磷脂表面活性剂和环糊精的第一混合物；b.使所述第一混合物经受第一过滤步骤，其中所述过滤器包含具有0.4μm-0.5μm孔径的膜；c.向所述第一过滤产物中加入肽以形成第二混合物，并使所述第二混合物经受第二过滤步骤，其中所述过滤器包含具有0.4μm-0.5μm孔径的膜；和d.干燥第二过滤产物以形成固体制剂，并处理所述固体制剂以制备最终粉末制剂，其中所述的肽为胰高血糖素或[Lys17，18，G1u21]胰高血糖素，其中所述酸是柠檬酸或醋酸，其中所述表面活性剂是十二烷基磷酸胆碱、二癸烷基磷脂酰胆碱、溶血月桂酰磷脂酰胆碱、二辛酰磷脂酰胆碱或二月桂酰磷脂酰甘油，且其中所述环糊精是α-环糊精、β-环糊精、羟丙基β-环糊精或γ-环糊精。
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百度查询： 美药星制药有限公司 稳定的肽制剂的制备方法
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