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申请/专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
摘要：本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种六神曲及其药物制剂的特征图谱，并进一步公开所述特征图谱的构建方法，以及六神曲及其药物制剂的质量检测方法。本发明所述六神曲及其药物制剂的特征图谱的构建方法，以六神曲药材及六神曲药物制剂为检测对象，基于超高效液相色谱法建立了针对该药物制剂的特征图谱方法，采用中药色谱指纹图谱标定了9个共有特征峰。在该色谱条件下，所建立的特征图谱特征成分显著、分离效果好，并且可以简单、快速的鉴定六神曲饮片及其相关制剂标准汤剂冻干粉、配方颗粒中药所含化学成分的种类和数量，为六神曲饮片及相关制剂的特征图谱鉴别提供一种快速、可靠的检测方法。
主权项：1.一种六神曲及其药物制剂的特征图谱构建方法，其特征在于，包括对六神曲和或六神曲药物制剂的供试溶液进行超高效液相色谱检测的步骤；色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，0.1％甲酸为流动相B，按如下程序进行梯度洗脱：0-8min，A：B为0→3％：100％→97％；8-15min，A：B为3％→13％：97％→87％；15-30min，A：B为13％→38％：87％→62％。
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权利要求：
百度查询： 华润三九现代中药制药有限公司 一种六神曲及其药物制剂的特征图谱构建方法及应用
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