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申请/专利权人:山东京卫制药有限公司
摘要:本发明提供一种含依伏卡塞和钙补充剂的组合物及其制备方法。本发明含依伏卡塞和钙补充剂的组合物,包括如下重量份的原料制备得到:依伏卡塞1~2份、钙补充剂100~600份、水不溶性高分子成膜材料0.001~0.05份、致孔剂0.002~0.02份,填充剂20~100份,崩解剂5~30份,润滑剂2~6份。目前现有技术中没有针对依伏卡塞可引起低钙血症副作用的改进,本发明通过将依伏卡塞与钙补充剂合用以解决低钙血症问题。本发明组合物在发挥依伏卡塞疗效的同时,可有效的提高钙的吸收,能够有效解决因服用依伏卡塞导致的低钙血症。
主权项:1.一种含依伏卡塞和钙补充剂的组合物,其特征在于,包括如下重量份的原料制备得到:依伏卡塞1~2份、钙补充剂100~600份、水不溶性高分子成膜材料0.001~0.05份、致孔剂0.002~0.02份,填充剂20~100份,崩解剂5~30份,润滑剂2~6份;所述钙补充剂选自磷酸氢钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、磷酸钙或醋酸钙中的一种或两种以上的组合;水不溶性高分子成膜材料选自乙基纤维素、醋酸纤维素或羟乙纤维素中的一种或两种以上的组合;水不溶性高分子成膜材料和致孔剂的质量比为1:2;所述含依伏卡塞和钙补充剂的组合物的制备方法,包括步骤:(1)将致孔剂溶于溶剂中,然后加入水不溶性高分子成膜材料,充分分散得到包衣液;(2)采用包衣液对依伏卡塞进行喷雾制粒得到依伏卡塞颗粒;依伏卡塞颗粒的包衣增重在0.05%~0.25%之间;(3)将依伏卡塞颗粒与钙补充剂、填充剂、崩解剂、润滑剂混合均匀,然后压片得到含依伏卡塞和钙补充剂的组合物。
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