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申请/专利权人：沈阳兴齐眼药股份有限公司
摘要：本发明属于医药领域，涉及一种检测更昔洛韦眼用凝胶中主成分更昔洛韦和或有关物质的方法。具体地，所述方法包括去除更昔洛韦眼用凝胶中卡波姆的步骤和进行HPLC分析的步骤，本发明的检测方法专属性强、色谱峰保留时间稳定；样品中去除卡波姆的方法：更昔洛韦溶解度好，溶液稳定，能有效去除卡波姆，不损伤色谱柱，具有良好的应用前景。
主权项：1.一种检测更昔洛韦眼用凝胶中更昔洛韦和或有关物质的方法，包括如下步骤：1取更昔洛韦眼用凝胶样品，每2-3g样品加0.4％氢氧化钠溶液0.4-0.6ml和2％-3％硫酸镁溶液0.8-2ml，析出沉淀；2将沉淀与溶液相分离；3将沉淀用流动相A洗涤一次或多次，洗涤下来的液体与步骤2中的溶液合并，得到合并液；其中流动相A为水或者浓度小于或等于5％的甲醇溶液；4将合并液用HPLC方法进行分析；HPLC方法的条件如下：色谱柱为C18反相硅胶柱；柱温30℃-40℃；流动相A为水或者浓度小于或等于5％的甲醇溶液；流动相B为甲醇；流速0.5-1.5mLmin；进样量35-45μL；检测波长252nm；其中，所述有关物质包括选自如下的杂质A-杂质F中的任意1种或多种： 其中步骤4中，洗脱程序如下：
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