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申请/专利权人：南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司
摘要：本发明公开了一种3‑氨基‑6‑甲氧基哒嗪有关物质的检测方法，该方法包含以下步骤：（1）配制供试品溶液和对照溶液；（2）检测和记录：采用液相色谱法对所述供试品溶液和对照溶液进行检测并记录谱图；其中所述液相色谱的色谱条件为：色谱柱：耐水的十八烷基键合硅胶柱；流动相：以六氟磷酸钾缓冲液（用磷酸调pH至2.8~3.2）为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱；流速：0.9~1.1mlmin；柱温：33~37℃；检测波长：213~217nm。该检测方法可以快速、准确检测3‑氨基‑6‑甲氧基哒嗪中的有关物质，准确度、精密度、重现性及稳定性均良好。
主权项：1.一种3-氨基-6-甲氧基哒嗪有关物质的检测方法，该方法包含以下步骤：1配制供试品溶液和对照溶液；2检测和记录：采用液相色谱法对所述供试品溶液和对照溶液进行检测并记录谱图；其中所述液相色谱的色谱条件为：色谱柱：十八烷基键合硅胶柱；流动相：以用磷酸调pH至2.8～3.2的六氟磷酸钾缓冲液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱；流速：0.9～1.1mlmin；柱温：33～37℃；检测波长：213～217nm；所述流动相A与B按下列方式梯度洗脱： 时间min 流动相A％ 流动相B％ 0 100 0 5 100 0 25 75 25 25.01 100 0 35 100 0 所述3-氨基-6-甲氧基哒嗪有关物质为3-氨基-6-氯哒嗪、3-氨基-6-羟基哒嗪、3-氯-6-羟基哒嗪、3,3-二氯哒嗪、3,6-二甲氧基哒嗪、3-氨基-6-乙氧基哒嗪、3-氨基哒嗪中的一种或多种。
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