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一种基于数字PCR的CHO细胞DNA残留量检测标准品的制备方法及其产品和应用 

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申请/专利权人:上海市计量测试技术研究院(中国上海测试中心、华东国家计量测试中心、上海市计量器具强制检定中心)

摘要:本发明涉及一种基于数字PCR的CHO细胞DNA残留量检测标准品的制备方法及其产品和应用,所述标准品的定值方式是合作定值;所述标准品为从CHO细胞中分离纯化得到的基因组DNA;所述数字PCR的引物对包括SEQIDNo.1~2所示的核苷酸序列,探针包括SEQIDNo.3所示的核苷酸序列。采用该制备方法制备的标准品采用合作定值的方法,能够显著提升标准品浓度的检测准确程度,可促进DNA残留量检测试剂盒的开发,各生物制品宿主细胞DNA残留量检测方法的结果可比,使各生物制品公司DNA残留量检测结果的互认统一,为生物制品宿主细胞DNA残留量检测方法提供量值溯源依据。

主权项:1.一种基于数字PCR的CHO细胞DNA残留量检测标准品的制备方法,其特征在于,所述标准品的定值方式是合作定值;所述标准品为从CHO细胞中分离纯化得到的基因组DNA;所述数字PCR的引物对包括SEQIDNo.1~2所示的核苷酸序列,探针包括SEQIDNo.3所示的核苷酸序列。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 上海市计量测试技术研究院(中国上海测试中心、华东国家计量测试中心、上海市计量器具强制检定中心) 一种基于数字PCR的CHO细胞DNA残留量检测标准品的制备方法及其产品和应用

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