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申请/专利权人：浙江神洲药业有限公司
摘要：本发明公开了一种黄体酮的精制方法，属于甾体激素药物的制备加工技术领域。该方法将含有醛类杂质的黄体酮粗品完全溶解于有机溶剂A和有机溶剂B的混合溶剂中，再依次加入酸性催化剂和吉拉尔特试剂，20～60℃搅拌反应，薄层色谱分析显示醛类杂质反应完全后，加入水洗涤分层，浓缩掉混合溶剂，降温至‑20～5℃，过滤，干燥，得到含量达到99.6％以上，杂质醛总含量低于0.15％的精制黄体酮。本发明所述的精制方法反应过程中所用各试剂原料价廉易得，反应过程操作简单方便，对设备要求低，成本投入少；精制过程反应温和、安全，条件容易控制，产品精制率高；所用试剂环境污染小，具有良好的经济和社会效益。
主权项：1.一种黄体酮的精制方法，其特征在于，该方法的反应路线如下： 具体方法为：将含有醛类杂质的黄体酮粗品完全溶解于有机溶剂A和有机溶剂B的混合溶剂中，再依次加入酸性催化剂和吉拉尔特试剂，20～60℃搅拌反应，薄层色谱分析显示醛类杂质反应完全后，加入水洗涤分层，浓缩掉混合溶剂，降温至-20～5℃，过滤，干燥，得到精制的黄体酮；其中，所述有机溶剂A为乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙酸丙酯、甲苯、二甲苯、二氯甲烷、二氯乙烷或氯仿中的至少一种，其体积用量为投入黄体酮粗品重量的5～30倍；所述有机溶剂B为甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇或叔丁醇中的一种；所述混合溶剂中的有机溶剂A与有机溶剂B的体积比为5～15∶1；所述酸性催化剂为冰醋酸、甲酸、草酸、丙酸或丙二酸中的一种，其重量用量为投入黄体酮粗品重量的0.01～0.1倍；所述吉拉尔特试剂是指氯化三甲基铵乙酰肼、氯化乙酰肼吡啶或二甲基氨基-乙酸酰肼二盐酸盐中的一种，其重量用量为投入黄体酮粗品重量的0.01～0.1倍；所述水的体积用量为投入黄体酮粗品重量的1～30倍。
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百度查询： 浙江神洲药业有限公司 一种黄体酮的精制方法
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