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临床试验电子文件的安全管理方法和系统 

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申请/专利权人:北京舒曼德医药科技开发有限公司

摘要:本发明公开了一种临床试验电子文件的安全管理方法,包括:对每一个受试者建立关联的一级签名;确定所述受试者的临床试验的流程轨迹,并基于所述流程轨迹,确定访问权限的细粒度;基于访问权限的细粒度,根据所述一级签名,生成至少一个二级签名。本发明在防范密码分析的基础上,解决了该情形下存在的2大问题。即大量私钥的存储管理问题,以及权限的自动继承问题。

主权项:1.一种临床试验电子文件的安全管理方法,其特征在于,所述方法包括步骤1~步骤3;步骤1,对每一个受试者建立关联的一级签名;步骤2,确定所述受试者的临床试验的流程轨迹,并基于所述流程轨迹,确定访问权限的细粒度;步骤3,基于访问权限的细粒度,根据所述一级签名,生成至少一个二级签名;所述方法还包括步骤4~步骤5;步骤3中第i个二级签名yi如下式所示: 其中,第一模数p1与第一基底g1,以及第二模数p2与第二基底g2为预设的两组离散对数的参数,x为步骤1中的一级签名,N为要生成的二级签名的个数,函数f是任意的预设的函数;步骤4,响应于创建一份衍生文件,获取其关联的所有源文件,包括第一源文件与其他源文件;步骤5,根据所述第一源文件与其他源文件的数字签名,生成衍生文件对应的数字签名。

全文数据:

权利要求:

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