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瑞舒伐他汀钙片溶出度的检测方法 

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申请/专利权人:湖南九典制药股份有限公司

摘要:本发明提供一种瑞舒伐他汀钙片溶出度的检测方法,所述检测方法为:开发了一种酸性溶出介质,采用高效液相色谱法,以乙腈‑水‑1%三氟乙酸作为流动相,对溶出样品进行检测。本发明提出对瑞舒伐他汀钙片溶出度的检测方法,方法操作简便,溶出度部分瑞舒伐他汀钙不发生降解,溶液稳定性好;色谱检测部分,色谱峰分离度好,检测结果准确,能够真实反应出瑞舒伐他汀钙片在溶出介质中的溶出度变化,有助于瑞舒伐他汀钙片的制剂开发,对提高瑞舒伐他汀钙片的质量和疗效具有重要意义。

主权项:1.一种瑞舒伐他汀钙片溶出度的检测方法,其特征在于,照中国药典的溶出度与释放度测定法,将瑞舒伐他汀钙片置于溶出介质中,依法操作,取续滤液作为供试品溶液,所述溶出介质为pH6.6的0.005molL的枸橼酸缓冲液。

全文数据:

权利要求:

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