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申请/专利权人：西安利君制药有限责任公司
摘要：本发明提出了一种含天门冬氨酸钙的钙片及其制备方法，属于药物制剂领域，该钙片由片子和包衣辅料制成；钙片由天门冬氨酸钙、淀粉、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、海藻酸钠、交联聚乙烯吡咯烷酮以及添加剂制成；包衣辅料羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛、滑石粉以及水制成；本发明的不仅降低了制备钙片所需的辅料含量，还提高了钙片中的钙含量，钙含量每100g钙片中不低于9.5g；本发明制备得到的钙片具有良好的崩解效果，缩短了现有钙片的崩解时限，并且本发明钙片崩解后可以体内溶出快，营养物质易被吸收，适宜不同年龄层人群。
主权项：1.一种含天门冬氨酸钙的钙片，其特征在于，所述钙片由片子和包衣辅料制成；其中，所述片子由以下重量份的原料制成：天门冬氨酸钙300-1000份、淀粉10-80份、微晶纤维素20-200份、交联羧甲纤维素钠5-80份、硬脂酸镁5-25份、海藻酸钠10-20份、交联聚乙烯吡咯烷酮1-5份以及添加剂0.1-0.5份；其中，所述包衣辅料由以下重量份的原料制成：羟丙甲纤维素5-10份、聚乙二醇1-5份、二氧化钛1-5份、滑石粉1-5份以及水10-20份；其中，制备所述片子的具体步骤为：1预处理：按重量份数称取上述原料物质，包括天门冬氨酸钙、淀粉、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮以及添加剂，然后过筛35-50目筛后，进行初步均匀混合得到混合物料；2制备湿整粒：向混合物料中加入纯净水，加入的方式为雾化加入，然后过14-18目筛后，通过造粒机制粒，得到湿整粒；3制备干整粒：将上述湿整粒置于烘箱中烘干；4制片：向上述干整粒中加入硬脂酸镁、海藻酸钠，混合均匀后于高速旋转压片机中进行压片，即得到片子；其中，制备所述钙片的具体步骤为：1配置包衣溶液：按照重量份数称取所述包衣辅料的原料，包括羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛、滑石粉和水，将原料混合均匀后，即得到包衣溶液；2制备钙片：通过包衣锅将包衣溶液喷入，在上述片子表面形成完整的薄膜衣，即得到钙片。
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