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申请/专利权人：爱德华兹生命科学公司

摘要：本发明的发明名称为心脏瓣膜夹紧装置和递送系统。夹紧装置和进入系统，其可用于将假体心脏瓣膜固定到心脏瓣环并治疗瓣膜闭锁不全。夹紧装置可以是来自假体心脏瓣膜的单独可扩张元件，其首先被推进到瓣环并被部署，之后可扩张假体心脏瓣膜可以被推进到瓣环内并被部署。这两个元件可夹持夹紧心脏瓣膜小叶以将假体心脏瓣膜保持在适当位置。夹紧装置可具有挠性的、可扩张的环形框架。组合递送系统可以仅通过单个进入点递送夹紧装置和假体心脏瓣膜，并有助于更精确的同轴部署。夹紧装置可以被安装在进入鞘的远端附近，并且用于递送假体心脏瓣膜的导管可以通过相同进入鞘的腔。

主权项：1.一种假体心脏瓣膜和递送系统，其包括：假体心脏瓣膜，所述假体心脏瓣膜具有收缩直径和扩张直径；递送导管，所述递送导管具有远端，并且所述假体心脏瓣膜安装在所述远端上；与所述假体心脏瓣膜分开的具有扩张状态的夹紧装置，所述扩张状态限定环形框架，所述环形框架围绕中心轴线形成并且具有围绕所述环形框架的外周在相反轴向方向上延伸的峰和谷，所述夹紧装置包括覆盖有生物相容性织物覆盖物的内部主体，其中多个卡扣与所述内部主体集成并且在不被所述织物覆盖物覆盖的情况下从近端突出；和进入系统，所述进入系统包括近侧手柄和远侧进入鞘，所述近侧手柄和所述鞘限定了共同腔，所述共同腔被设定尺寸以允许所述递送导管的所述远端以及所述递送导管的远端上处于收缩直径的所述假体心脏瓣膜通过其中，并且所述近侧手柄具有一个或多个止血密封件以防止在使用期间血液泄漏近侧地通过所述递送导管的所述远端，所述进入系统包括延伸自所述近侧手柄的多个部署臂，其中所述多个部署臂中的至少一个和所述鞘能够相对于彼此轴向移动，其中所述多个部署臂中的每一个与所述夹紧装置的所述卡扣中的一个偶接，以及其中，在递送之前，将所述夹紧装置以收缩状态定位在所述远侧进入鞘的远端内并且相对于所述递送导管的所述远端在远侧，使得当连接到所述多个部署臂时所述夹紧装置能够从所述远侧进入鞘排出并在所述假体心脏瓣膜扩张之前自扩张，其中所述近侧手柄包括用于在远侧方向上轴向移位所述部署臂的推进机构，以及用于使每个部署臂与其对应的卡扣分离的释放机构，所述释放机构包括端盖和末端套筒，以及其中所述端盖包括孔使得所述共同腔从所述远侧进入鞘的近端延伸至所述端盖中的所述孔，并且所述递送导管以及所述递送导管的远端上处于收缩直径的所述假体心脏瓣膜能够从所述近侧手柄插入到所述共同腔中，其中所述进入系统被配置使得所述远侧进入鞘能够被引入心脏中并被推进，以便所述远侧进入鞘的远端靠近天然心脏瓣膜，于是所述夹紧装置能够被从其中排出并且定位在天然心脏瓣膜小叶周围，而所述递送导管能够被推进通过所述进入系统以将所述假体心脏瓣膜定位在所述天然心脏瓣膜小叶内，使得所述假体心脏瓣膜的扩张将所述小叶夹紧在所述假体心脏瓣膜和夹紧装置之间。

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