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申请/专利权人：湖南易能生物医药有限公司

摘要：本发明公开了一种包含地骨皮、桑白皮的中药复方的含量测定方法，该测定方法包括如下步骤：1取第一中药复方供试品溶液、第一对照品溶液进行第一检测，根据第一检测结果，获得该中药复方的成分信息和或含量信息；以及2取第二中药复方供试品溶液、第二对照品溶液进行第二检测，根据第二检测结果，获得该中药复方的成分信息和或含量信息；其中，该中药复方包括地骨皮、桑白皮、甘草和粳米，该第一对照品为桑皮苷A和地骨皮乙素，该第二对照品为甘草酸铵。本发明对包含地骨皮、桑白皮的中药复方的化学成分进行了全面系统地解析，为质量控制和药效物质基础的深入研究提供了理论依据。

主权项：1.一种包含地骨皮、桑白皮的中药复方的指纹图谱构建方法，其特征在于，所述构建方法包括如下步骤：1第一中药复方指纹图谱的构建方法包括如下步骤：第一中药复方供试品溶液的制备：量取适量的中药复方溶液置容器中，添加适量的含酸的醇，超声、放冷、定容、摇匀、过滤，取续滤液，得到所述第一中药复方供试品溶液，其中，所述中药复方包括地骨皮、桑白皮、甘草和粳米；第一对照品溶液的制备：称取适量的桑皮苷A对照品、地骨皮乙素对照品，添加适量的含酸的醇配制成含桑皮苷A和地骨皮乙素浓度各为0.01～100mgml的所述第一对照品溶液；根据高效液相检测所述第一中药复方供试品溶液和第一所述对照品溶液的结果，获得第一中药复方指纹图谱；所述第一中药复方指纹图谱的高效液相检测的色谱条件为：采用AgilentZORBAXSB-C18RRHT的色谱柱，流动相A为乙腈，流动相B为约0.3％的三氟乙酸水溶液，梯度洗脱程序为：0～10min，94％B；10～20min，94％B→91％B；20～30min，91％B→88％B；30～40min，88％B；40～43min，88％B→10％B；43～44min，10％B→94％B；44～50min，94％B，流速为0.2mlmin，柱温为30℃，检测波长为280nm，进样量为1～10μl；其中，所述第一中药复方指纹图谱包括1-7号峰，其中2号峰为桑皮苷A作为参照峰，1、3-7号峰的相对保留时间平均值分别对应为：0.76±10％、1.61±10％、1.86±10％、1.91±10％、1.97±10％、2.21±10％；2第二中药复方指纹图谱的构建方法包括如下步骤：第二中药复方供试品溶液的制备：量取适量的中药复方溶液至容器中，添加适量的乙醇，超声、放冷、定容、摇匀、过滤，取续滤液，得到所述第二中药复方供试品溶液，其中，所述中药复方包括地骨皮、桑白皮、甘草和粳米；第二对照品溶液的制备：称取适量的甘草酸铵对照品，添加适量的甲醇配制成含甘草酸铵浓度为0.001～10mgml的所述第二对照品溶液；根据高效液相检测所述第二中药复方供试品溶液和第二所述对照品溶液的结果，获得第二中药复方指纹图谱；所述第二中药复方指纹图谱的高效液相检测的色谱条件为：采用AgilentZORBAXSB-C18RRHT的色谱柱，流动相A为乙腈，流动相B为约0.3％的三氟乙酸水溶液，梯度洗脱程序为：0～5min，81％B；5～20min，81％B→50％B；20～22min，50％B；22～23min，50％B→10％B；23～25min，10％B→81％B；25～30min，81％B，流速为0.2mlmin，柱温为30℃，检测波长为237nm，进样量为1～10μl；其中，所述第二中药复方指纹图谱包括1-4号峰，其中4号峰为甘草酸作为参照峰，1-3号峰的相对保留时间平均值分别对应为0.18±10％、0.21±10％、0.59±10％；其中，所述中药复方溶液的制备方法包括：称取适量的桑白皮、地骨皮和甘草，粉碎成粗粒；加入适量的粳米，加水浸泡，武火煮沸，文火保持微沸，得到浓缩液，趁热滤过，得到所述中药复方溶液。

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百度查询： 湖南易能生物医药有限公司 一种包含地骨皮、桑白皮的中药复方的质量控制方法及其应用