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申请/专利权人：双生硅芯(合肥)科技有限责任公司

摘要：本申请公开了一种临床试验的项目管理系统，其包括试验计划和设计端、项目团队管理端、资源管理端、时间表和里程碑管理端、试验数据管理端、质量管理端、风险管理端、文档管理端、通信和协作端、报告和分析端，各部分之间通过专网专线网络进行数据通讯。本申请临床试验的项目管理系统是用于管理和协调临床试验项目的工具和平台，旨在帮助研究人员和项目团队有效地组织、监控和执行试验项目，以确保项目的顺利进行和达到预期目标；通过临床试验的项目管理系统，研究人员可以更好地组织、协调和监控试验项目，提高项目的执行效率和质量，同时降低项目风险，有助于确保试验项目按计划进行，并为项目的成功实施和结果分析提供支持。

主权项：1.一种临床试验的项目管理系统，其特征在于，包括试验计划和设计端、项目团队管理端、资源管理端、时间表和里程碑管理端、试验数据管理端、质量管理端、风险管理端、文档管理端、通信和协作端、报告和分析端，各部分之间通过专网专线网络进行数据通讯；所述试验计划和设计端包括试验目标和研究问题模块、试验设计模块、样本大小估计模块、入选和排除标准模块、随机化和分组模块、干预措施和药物管理模块、数据收集工具模块；所述项目团队管理端包括人员管理模块、分配任务和责任模块、任务跟踪和进度管理模块、协作和沟通模块、日程安排和会议管理模块、文件共享和版本控制模块、性能评估和反馈模块；所述资源管理端包括设备和设施管理模块、人力资源管理模块、物资和药物管理模块、财务和预算管理模块、文件和文档管理模块、知识库和培训管理模块；所述时间表和里程碑管理端包括时间计划制定模块、里程碑设定和跟踪模块、任务分配和跟踪模块、依赖关系管理模块、时间表调整和优化模块、时间表可视化模块；所述试验数据管理端包括数据收集和录入模块、数据验证和逻辑检查模块、数据编辑和修订模块、数据存储和管理模块、数据质量控制模块、数据查询和分析模块、数据报告和导出模块；所述质量管理端包括质量计划和策略模块、SOPs和指南模块、质量审核和检查模块、培训和教育模块、数据监测和验证模块、问题管理和纠正措施模块、审计和验收模块；所述风险管理端包括风险识别和评估模块、风险管理计划模块、风险控制和缓解措施模块、风险监测和跟踪模块、报告和沟通模块、持续改进模块；所述文档管理端包括文件分类和版本控制模块、文档存储和检索模块、权限管理和访问控制模块、文档审批和签署模块、变更管理和记录模块、文档通知和提醒模块、文档归档和保留模块；所述通信和协作端包括项目团队沟通模块、任务分配和跟踪模块、文档共享和协同编辑模块、日程安排和会议管理模块、通知和提醒模块、电子邮件集成模块、项目进展追踪模块；所述报告和分析端包括数据清洗和校验模块、描述性统计分析模块、统计假设检验模块、数据可视化模块、子组分析模块、生存分析模块、安全性分析模块、存活期分析模块、报告生成模块、数据解释和结论形成模块。

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权利要求：

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