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申请/专利权人:宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司
摘要:本发明公开了一种依折麦布和瑞舒伐他汀钙制剂组合物,由含药微丸组成,含药微丸包括含药丸芯、隔离层和含药层,隔离层包裹在含药丸芯的外部,含药层包裹在隔离层的外部,含药丸芯中含有瑞舒伐他汀钙,隔离层由成膜材料组成,含药层中含有依折麦布固体分散体。本发明以依折麦布和瑞舒伐他汀钙为主要成分,采用MUPS载药设计,形成双组分载药微丸,可避免两种活性成分的接触,提高产品的稳定性,并提高依折麦布在胃酸中的溶解性,使依折麦布优先在胃环境中释放并快速起效,使瑞舒伐他汀钙在肠道环境中缓慢释放,减弱瑞舒伐他汀钙遇酸不稳定的风险,进一步提高产品的生物利用度,从而提供稳定性好,可以长期释药并发挥临床药理作用的制剂产品。
主权项:1.一种依折麦布和瑞舒伐他汀钙制剂组合物,其特征在于,由含药微丸组成,所述的含药微丸包括含药丸芯、隔离层和含药层,所述的隔离层包裹在所述的含药丸芯的外部,所述的含药层包裹在所述的隔离层的外部,所述的含药丸芯中含有瑞舒伐他汀钙,所述的隔离层由成膜材料组成,所述的含药层中含有依折麦布固体分散体。
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