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一种稳定的甲磺酸酚妥拉明吸入液体制剂及其制备方法 

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申请/专利权人:江苏联环药业股份有限公司

摘要:本发明公开一种稳定的甲磺酸酚妥拉明吸入液体制剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明的甲磺酸酚妥拉明吸入液体制剂由活性组分和药用辅料组成;活性组分为甲磺酸酚妥拉明,药用辅料包括等渗剂、金属离子络合物、pH调节剂、溶剂。本发明采用雾化吸入给药能使甲磺酸酚妥拉明直接进入气道,在呼吸道局部具有较高的浓度,并且用量小、吸入率高,实现了靶向高效治疗,显著改善了患者的顺应性;在制备甲磺酸酚妥拉明吸入液体制剂时,通过多次滤膜过滤,避免高温蒸汽灭菌,并加入金属离子络合物,显著提高了药品质量及储存稳定性,更能实现商业化大规模生产。

主权项:1.一种稳定的甲磺酸酚妥拉明吸入液体制剂,其特征在于,由活性组分和药用辅料组成;所述活性组分为甲磺酸酚妥拉明,所述药用辅料包括等渗剂、金属离子络合物、pH调节剂、溶剂。

全文数据:

权利要求:

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