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申请/专利权人：上海信谊金朱药业有限公司
摘要：本发明公开了一种氯化钙注射液的制备系统和氯化钙注射液的制备方法，本发明涉及氯化钙注射液制备技术领域。该氯化钙注射液的制备系统和氯化钙注射液的制备方法，氯化钙注射液的制备系统包括洁净区，洁净区设置称量单元和检查单元，洁净区连通用于储料的暂存间，配制室设置有配制罐体放置单元、灌注单元、可于配制罐体内进行搅拌的搅拌单元、PH调节单元、过滤单元以及回滤单元。本发明通过将非最终灭菌变为终端灭菌，进一步提高产品质量，以保证药品的安全性和有效性，并基于此基础上，避免引入杂质和不溶性微粒的同时较原灭菌工艺中对除菌过滤的要求降低，故降低了末端过滤次数，从而提高氯化钙注射液的制备系统的制备生产效率。
主权项：1.一种氯化钙注射液的制备系统，其特征在于：所述氯化钙注射液的制备系统包括洁净区，所述洁净区设置有根据生产指令单进行原辅料称量的称量单元和进行原辅料检查的检查单元，所述洁净区通过送料通道连通用于储料的暂存间，所述洁净区通过称量清场可变更为配制室，所述配制室设置有配制罐体放置单元、灌注单元、可于配制罐体内进行搅拌的搅拌单元、PH调节单元、过滤单元以及回滤单元；所述配制罐体放置单元内浓配罐与灌注单元管道连接且连接处设置可控制阀门，所述搅拌单元部分搅拌组件置于配制罐体放置单元内进行搅拌，所述配制罐体放置单元通过过滤单元以及管道连接罐体放置单元另一稀配罐，另一所述稀配罐上通过管道与灌注单元连接且罐体与PH调节单元连接，所述稀配罐罐体内同样内置相应搅拌单元部分搅拌组件，所述稀配罐通过回滤管路与回滤单元连接，所述回滤管路中端设置取样口，所述稀配罐通过管道连接配制罐体放置单元内的贮液罐，所述贮液罐通过管道连接配制罐体放置单元内最后罐体灌封缓冲罐。
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百度查询： 上海信谊金朱药业有限公司 一种氯化钙注射液的制备系统和氯化钙注射液的制备方法
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