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申请/专利权人：南京赛弗斯医药科技有限公司
摘要：本发明公开了一种可终端灭菌的新型硫酸阿米卡星注射液及其制备方法。为注射用水溶液，含硫酸阿米卡星质量体积百分比为0.09～0.11gml，氨解环合物不超过阿米卡星量的0.4％，双取代物不超过阿米卡星量的0.7％，pH值在4.5～5.5之间，可以采用终端灭菌工艺。本发明制备的硫酸阿米卡星注射液能够耐受终端灭菌工艺、不含抑菌剂、杂质含量低、刺激性低，解决了目前上市产品普遍存在的要么不能具备更高的无菌保障水平，要么注射刺激性很强，要么杂质含量高的不足和安全性隐患。
主权项：1.一种硫酸阿米卡星注射液，其特征在于：1注射用水溶液，含阿米卡星按质量体积百分比计为0.09～0.11gml，氨解环合物不超过阿米卡星量的0.4％，双取代物不超过阿米卡星量的0.7％；2注射液pH值在4.5～5.5之间；3不含任何抑菌剂；4采用终端灭菌工艺。所述氨解环合物及二取代杂质结构式如式I和式II所示：
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京赛弗斯医药科技有限公司 一种可终端灭菌的硫酸阿米卡星注射液及其制备方法
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