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一种磷酸三丁酯细菌内毒素检测方法 

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申请/专利权人:山东泰邦生物制品有限公司

摘要:本发明涉及细菌内毒素检测技术领域,具体涉及一种磷酸三丁酯细菌内毒素检测方法,包括:制备磷酸三丁酯供试品溶液时,将磷酸三丁酯待测样品与聚山梨酯80按照质量比1:3.5~4.5混合,加入预加热至60~90℃的细菌内毒素检查用水将其溶解,并逐步稀释至一定浓度,放冷至室温。通过向磷酸三丁酯待测样品添加一定质量的聚山梨酯80,并加入预加热的细菌内毒素检查用水使其完全溶解,将磷酸三丁酯待测样品内的细菌内毒素充分释放,得到稳定、均一的供试品溶液,而且不会对鲎试剂形成干扰,能够方便、快捷、准确、有效地检测出磷酸三丁酯中的细菌内毒素含量是否符合要求。

主权项:1.一种磷酸三丁酯细菌内毒素检测方法,其特征在于,包括:(1)确定磷酸三丁酯的细菌内毒素限值以及最小稀释浓度;(2)进行鲎试剂灵敏度复核试验,确保鲎试剂符合规定;(3)制备磷酸三丁酯供试品溶液,进行干扰试验,确保供试品溶液不存在干扰;(4)采用凝胶法检测磷酸三丁酯供试品中细菌内毒素是否符合要求;制备磷酸三丁酯供试品溶液时,将磷酸三丁酯待测样品与聚山梨酯80按照质量比1:3.5~4.5混合,加入预加热至60~90℃的细菌内毒素检查用水将其溶解,并逐步稀释至一定浓度,放冷至室温。

全文数据:

权利要求:

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