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申请/专利权人：卓和药业集团股份有限公司
摘要：本发明公开了一种用于测定利福喷丁片有关物质的分析方法，该方法采用高效液相色谱仪测定利福喷丁片有关物质，选用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以缓冲液‑乙腈为水相，乙腈有有机相，缓冲液‑乙腈的体积比为80:20～70:30；按体积分数设置梯度洗脱。本发明提供的高效液相色谱法检测利福喷丁片有关物质的分析方法，操作方便、准确度高、精密度高、专属性强，能在同一液相条件下实现利福喷丁与其有关物质的准确测定，适合实验室对于利福喷丁片有关物质的检测工作，满足了研发和生产的需求。
主权项：1.一种用于测定利福喷丁片有关物质的分析方法，其特征在于，所述利福喷丁片的有关物质为利福喷丁N氧化物、利福喷丁醌、3甲酰基利福霉素SV、25-去乙酰基利福喷丁中的至少一种；所述分析方法为：采用高效液相色谱仪测定利福喷丁片有关物质，选用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以缓冲液-乙腈为水相，乙腈有有机相，缓冲液-乙腈的体积比为80:20～70:30；按体积分数设置梯度洗脱；其中，所述缓冲液为0.1～0.4molL的磷酸二氢钾溶液-0.1～0.4molL的柠檬酸缓冲盐-0.1～0.4molL的高氯酸钠溶液-水的混合物，其体积比为20:10:10:100；用氨水调节pH值至6.0。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 卓和药业集团股份有限公司 一种用于测定利福喷丁片有关物质的分析方法
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