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申请/专利权人:华熙生物科技股份有限公司
摘要:本申请公开了一种交联玻璃酸钠中甘油和1,4‑丁二醇的检测方法,所述方法包括对照品溶液的制备:将甘油和1,4‑丁二醇分别溶解得到对照品溶液;供试品溶液的制备:将交联玻璃酸钠溶胀得到供试品溶液;测定:采用高效液相色谱‑质谱联用测定交联玻璃酸钠中甘油和1,4‑丁二醇的含量,所述的方法检测甘油和1,4‑丁二醇的重复性好,准确度高,甘油和1,4‑丁二醇的回收率在80‑120%的范围内,并且检出限低,中间精密度高,并且所述的方法能够将甘油和1,4‑丁二醇的含量控制在0.15%以内,从而可以控制交联玻璃酸钠的质量。
主权项:1.一种交联玻璃酸钠中甘油和1,4-丁二醇的检测方法,其包括:对照品溶液的制备:将甘油和1,4-丁二醇分别溶解得到对照品溶液;供试品溶液的制备:将交联玻璃酸钠溶胀得到供试品溶液;测定:采用高效液相色谱-质谱联用测定交联玻璃酸钠中甘油和1,4-丁二醇的含量;所述高效液相色谱中的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱流动相A为0.05-0.20wt%的甲酸溶液;流动相B为甲醇;所述流动相A与所述流动相B的体积比为35:65-50:50。
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