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摘要：本发明涉及生物制剂技术领域，尤其涉及一种人源质控品及其制备方法。人源质控品通过Sulfo‑SMCC和2‑IT交联非人抗体和人Fc制得。本发明提供了一种抗原性好且存储稳定性高的交联抗体质控品，该质控品具有易获取，制备周期短，低成本、低风险、易于推广的优点，且制备的质控品批间差可控，产量不受限制，具有广阔的应用前景。
主权项：1.一种人源质控品，其特征在于，其通过Sulfo-SMCC和2-IT交联非人抗体和人Fc制得。
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百度查询： 杭州华葵金配生物科技有限公司 一种人源质控品及其制备方法
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