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申请/专利权人:武汉瑞晟药业有限公司;武汉启瑞药业有限公司
摘要:本发明公开了一种磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法及应用。该检测方法包括下述步骤:采用高效液相色谱法检测磺丁基醚倍他环糊精钠,即可;所述磺丁基醚倍他环糊精钠的平均取代度为2.0~7.0;所述高效液相色谱法包括如下条件:色谱柱长度大于150mm;流动相A:包括C4以下的脂肪胺;pH为5.0~6.0;流动相B:乙腈。本发明的方法不用纳滤除工艺中的离子杂质,耗时短,可直接对磺丁基醚倍他环糊精钠的取代度分布情况进行检测分析,定性和定量分析效果好。该方法可应用于合成磺丁基醚倍他环糊精钠中,作为磺丁基醚倍他环糊精钠制备的中控方法,准确反馈生产过程的进程并确定反应终点。
主权项:1.一种磺丁基醚倍他环糊精钠的检测方法,其特征在于,其包括下述步骤:采用高效液相色谱法检测磺丁基醚倍他环糊精钠,即可;所述磺丁基醚倍他环糊精钠的平均取代度为2.0~7.0;所述高效液相色谱法包括如下条件:色谱柱长度大于150mm;流动相A:包括C4以下的脂肪胺;pH为5.0~6.0;流动相B:乙腈;洗脱程序如下: 时间分钟 流动相A% 流动相B% 0 90 10 2 90 10 6~10 50 50 12~16 35~40 60~65 18~22 35~40 60~65 18.1~22.1 90 10 25 90 10 ;检测器:蒸发光散射检测器。
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