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一种醋酸阿比特龙软胶囊及其制备方法 

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申请/专利权人:浙江和泽医药科技股份有限公司;杭州和泽坤元药业有限公司

摘要:本发明公开了一种醋酸阿比特龙软胶囊及其制备方法。该软胶囊是由内容物和胶囊壳组成,所述内容物包含醋酸阿比特龙、辛酸癸酸单双甘油酯、吐温80、司盘80和丁基羟基茴香醚;所述胶囊壳由软胶囊材质组成,其组成包括:明胶、水、甘油、山梨醇山梨坦溶液,各组分比例为1:0.74:0.35:0.35。本发明所提供的醋酸阿比特龙软胶囊空腹口服后,与原研药Zytiga规格250mg相比,在消化道上无需经过原研药Zytiga的溶出步骤,口服生物利用度提高至12.5倍,个体间变异性低,且消除了原研药Zytiga餐后给药出现的阿比特龙暴露量明显升高的现象。

主权项:1.一种醋酸阿比特龙软胶囊,包括内容物和胶囊壳,其特征在于,所述内容物包含活性成分醋酸阿比特龙、辛酸癸酸单双甘油酯、吐温80、司盘80和丁基羟基茴香醚。

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