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申请/专利权人：杭州贤石生物科技有限公司

摘要：本发明提供了一种形态可塑的仿生矿化复合骨填充材料及其制备方法与应用，属于骨填充材料的制备技术领域。本发明方法以脱钙松质骨为载体，在矿化液中发生原位矿化得到骨填充材料，同时将该骨填充材料与脱钙松质骨来源的温敏性水凝胶充分混匀，形成复合骨填充材料预充于注射器内，经原位矿化后的脱钙松质骨具有天然骨的孔隙结构和纳米级羟基磷灰石，同时可生物降解、具有生物相容性及骨诱导性，更有利于血管和细胞的生长增殖。此外，以具有天然骨骼多孔三维立体的脱钙松质骨水凝胶为载体，实现可注射性，不仅能使原位矿化骨填充材料便于直接填充于拔牙窝内，更由于水凝胶独特的温敏性可在体温作用下自交联，使得材料稳定存在，不易脱落。

主权项：1.一种形态可塑的仿生矿化复合骨填充材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：一脱钙松质骨的制备1将松质骨粉碎成粒径为0.3～0.8mm的骨粉，然后按照料液比1：5～1：30wv加入到EDTA溶液中，室温振荡脱钙4～16小时；2将步骤1处理后的松质骨按照料液比1：4wv加入到过氧乙酸溶液中，室温振荡2小时；3将步骤2处理后的松质骨按照料液比1：5～1：10wv加入到异丙醇中，室温振荡脱脂24小时；4将步骤3处理后的松质骨按照料液比1：5～1：10wv加入到1～4wt％脱氧胆酸钠溶液中，室温振荡脱细胞8～24小时，制备得到脱钙松质骨；二矿化脱钙松质骨的制备5将步骤4所得脱钙松质骨按照料液比1：5～1：10wv加入到2～3wt％的三偏磷酸钠溶液中，室温振荡1小时，进行磷酸化处理；6将磷酸化处理后的脱钙松质骨按照料液比1：200～1：500wv浸入到矿化液中，于37℃振荡仿生矿化1-5天，所述矿化液的组成为：氯化钠100-160mM、磷酸氢二钾2-4mM，氯化镁3-5mM，4羟乙基哌嗪乙磺酸35-40mM，碳酸氢钠15-22mM，氯化钙6-9mM，pH值为6.5-7.0，制备得到矿化脱钙松质骨；三温敏性松质骨水凝胶的制备7取步骤4所得脱钙松质骨，按照料液比1：100wv加入到0.1wt％猪胃蛋白酶溶液中，于4℃搅拌处理24～48小时；8对步骤7处理所得物调节pH和离子强度，将pH调节至7.2～7.4，离子强度调节至0.5～1.5×PBS，随后再加入1×PBS，将水凝胶溶液的浓度调至0.4～0.8wt％；四仿生矿化复合骨填充材料的制备9取步骤6所得矿化脱钙松质骨，按照料液比1～3：1wv加入至步骤8所得水凝胶溶液中，于4℃搅拌24小时，即得仿生矿化复合骨填充材料。

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