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申请/专利权人:山东则正医药技术有限公司;上海则正医药科技股份有限公司
摘要:本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种卢美哌隆口崩片组合物及其制备方法和应用。按质量百分比计,所述卢美哌隆口崩片组合物的原料包括:甲苯磺酸卢美哌隆16%‑20%、亲水性稀释剂40%‑60%、碱性稀释剂10%‑20%、崩解剂5%‑15%、矫味剂3%‑9%、助流剂0.5%‑1%和润滑剂0.2%‑2%。本发明制备的卢美哌隆口崩片组合物,患者依从性良好,均在60秒内全部崩解并通过筛网,且放置稳定性良好,杂质含量少。
主权项:1.一种卢美哌隆口崩片组合物,其特征在于,按质量百分比计,所述卢美哌隆口崩片组合物的原料为:甲苯磺酸卢美哌隆16%-20%、亲水性稀释剂40%-60%、碱性稀释剂10%-20%、崩解剂5%-15%、矫味剂3%-9%、助流剂0.5%-1%和润滑剂0.2%-2%;所述亲水性稀释剂为甘露醇和乳糖的混合物,所述甘露醇和乳糖的质量比为1:2-4;所述碱性稀释剂为磷酸钙和无水磷酸氢钙的混合物,所述磷酸钙和无水磷酸氢钙的质量比为1.3-1.5:1;所述矫味剂为三氯蔗糖;所述崩解剂为交联聚维酮;所述助流剂为胶态二氧化硅;所述润滑剂为硬脂酸镁。
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