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摘要：本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及基因毒性杂质2‑巯基苯并噻唑及二硫化二苯并噻唑的检测方法。所述检测方法包括采用高效液相色谱法，所述高效液相色谱法的色谱条件包括：以0.05‑0.2％甲酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B。根据二硫化二苯并噻唑和2‑巯基苯并噻唑的性质差异，可选择还原性谷胱甘肽作为二硫化二苯并噻唑转化为2‑巯基苯并噻唑的还原剂和稳定剂，将两杂质统一用稳定的2‑巯基苯并噻唑通过高效液相色谱法定量，从而实现合并控制的目的。该方法专属性好，灵敏度高，分离度好，溶液稳定性好，操作简单，反应条件温和，准确度高，适用于过程控制及放行检测，也可用于CAD检测器及质谱检测器，有更广的应用范围。
主权项：1.基因毒性杂质2-巯基苯并噻唑及二硫化二苯并噻唑的检测方法，其特征在于，所述检测方法采用高效液相色谱法，所述高效液相色谱法的色谱条件包括：以0.05-0.2％甲酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱条件为：0min，流动相A：65-75％，流动相B：25-35％；20min，流动相A：65-75％，流动相B：25-35％。
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百度查询： 苏州美诺医药科技有限公司 山东龙辰药业有限公司 基因毒性杂质2-巯基苯并噻唑及二硫化二苯并噻唑的检测方法
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