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摘要：离体鼠皮肤构建罗替戈汀透皮贴剂IVIVC的方法，其属于透皮贴剂体内体外相关性研究的技术领域。该方法取用保留皮下筋膜的离体鼠皮肤，并进行体外渗透实验，之后将得到的IVPT实验数据与现有人体PK数据进行拟合；进而用于根据离体鼠皮肤的IVPT数据预测人体PK数据，为后续的实验提供指导和帮助。
主权项：1.离体鼠皮肤构建罗替戈汀透皮贴剂IVIVC的方法，其特征在于，包括以下步骤：S1.离体动物皮肤获取：将动物处死后，剪取皮肤，用脱脂棉擦除皮下脂肪组织，保留皮下筋膜组织；S2.体外渗透实验：裁剪罗替戈汀透皮贴片，去除表面的离型膜，将贴片贴在待测皮肤上，按压以确保粘贴牢固；使用固定夹固定皮肤后加入pH=6.5的PBS缓冲溶液；设置温度、转速，接收液为pH=6.5的PBS缓冲溶液，分别于1、2、3、4、6、8、10、12和24h取样并补充等量等温空白接收液；S3.IVIVC数据的计算：对离体皮肤的IVPT数据进行处理计算体外渗透率Ft，利用Wagner-Nelson方程计算人体吸收率Fa，对体外渗透率和人体吸收率进行线性回归拟合。
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