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摘要:本发明涉及药物检测分析领域,具体涉及一种阿戈美拉汀中基因毒性杂质DDQ的HPLC检测方法。本发明的阿戈美拉汀中基因毒性杂质DDQ的检测方法采用高效液相色谱法,色谱峰峰形良好,其专属性、检测限与定量限、线性范围、准确度、精密度、重复性、耐用性、稳定性等试验均良好,适用于阿戈美拉汀的药品注册研究。
主权项:1.一种阿戈美拉汀中基因毒性杂质DDQ的HPLC检测方法,其特征在于,包括如下步骤:1供试品溶液配制;2对照品溶液配制;3空白溶液配制;4测定法:分别取上述空白溶液、对照品溶液、供试品溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图,按照外标法计算杂质。
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百度查询: 常州制药厂有限公司 一种阿戈美拉汀中基毒杂质DDQ的HPLC检测方法
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