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摘要：本发明涉及生物制药技术领域，且公开了一种细胞因子Noggin的冻干制剂及制备工艺。所述细胞因子Noggin的冻干制剂的制备工艺，包括以下步骤：S1:预冻；S2:升华干燥：抽真空至0.1‑0.2mbar，升温至‑35℃～‑15℃，设定时间1~1.5h达到预设温度，维持20‑50h；S3:解析干燥：升温至20‑35℃，设定时间2~3h达到预设温度，维持6‑10h进行解析干燥，同时维持真空度0.1‑0.2mbar，冻干结束。本发明制备的Noggin蛋白冻干制剂制备工艺简单，适于放大，且质量稳定可控，干燥效果好，冻干粉水分含量低，方便储存和运输。
主权项：1.一种细胞因子Noggin的冻干制剂，其特征在于，包括Noggin蛋白、缓冲剂体系、赋型剂、稳定剂以及表面活性剂；所述Noggin蛋白为0.1mgmlNoggin蛋白；所述缓冲体系包括缓冲剂以及注射用水，所述缓冲剂包括但不限于组氨酸-盐酸组氨酸、柠檬酸-柠檬酸钠；所述赋型剂包括但不限于海藻糖、蔗糖、甘露醇或山梨醇中的一种或几种；所述稳定剂为聚维酮K30；所述表面活性剂包括但不限于聚山梨酯80或聚山梨酯20。
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百度查询： 白帆生物科技(上海)有限公司 一种细胞因子(Noggin)的冻干制剂及制备工艺
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